Minimalna istotna klinicznie zmiana tureckich wersji FABQ TKS i PCS u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
Ocena odpowiedzialności i minimalna istotna klinicznie zmiana tureckich wersji kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu, skali kinezjofobii Tampa i skali katastrofizacji bólu u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Zbadanie wiarygodności i czułości Kwestionariusza Przekonań Unikania Strachu, Skali Kinezjofobii Tampy i Skali Katastrofizacji Bólu u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem szyi poddawanych wielodyscyplinarnej rehabilitacji oraz określenie najbardziej odpowiednich wartości minimalnie istotnych klinicznie różnic w celu zwiększenia zaufania do ich zastosowania w praktyce klinicznej i badaniach dla tej populacji pacjentów.
Dlatego obecne badanie ma na celu ocenę wiarygodności i minimalnego znaczenia klinicznego tureckich wersji Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu Strachu, skali Kinesiofobii Tampa i skali Katastrofy Bólu u pacjentów z nieswoistym przewlekłym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie wiarygodności i czułości Kwestionariusza Przekonań Unikania Strachu, Skali Kinezjofobii Tampy i Skali Katastrofizacji Bólu u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem szyi poddawanych wielodyscyplinarnej rehabilitacji oraz określenie najbardziej odpowiednich wartości minimalnie istotnych klinicznie różnic w celu zwiększenia zaufania do ich zastosowania w praktyce klinicznej i badaniach dla tej populacji pacjentów.
Dlatego obecne badanie ma na celu ocenę wiarygodności i minimalnego znaczenia klinicznego tureckich wersji Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu Strachu, skali Kinesiofobii Tampa i skali Katastrofy Bólu u pacjentów z nieswoistym przewlekłym bólem szyi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ırmak çavuşoğlu, PhD
- Numer telefonu: 05346028050
- E-mail: irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Irmak çavuşoğlu
- E-mail: irmak2244@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Avicenna Hospital
-
Kontakt:
- Asiye Koçak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Ostateczna diagnoza przewlekłego nieswoistego bólu szyi (udokumentowana historia bólu szyi trwająca ponad dwanaście tygodni bez rozpoznawalnej, specyficznej patoanatomicznej przyczyny bólu)
- Dobre umiejętności komunikacyjne w języku tureckim
- Obie płcie muszą być w wieku od 18 do 65 lat,
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu i podpisanie formularza dobrowolnej zgody
Kryteria wyłączenia:
Choroba ogólnoustrojowa, zaburzenia funkcji poznawczych (Mini Mental State Examination <24),
- Niedawny (<12 tygodni) zawał mięśnia sercowego, udar naczyniowo-mózgowy
- Reumatoidalne zapalenie stawów, zaburzenia neurologiczne, radikulopatia, infekcja, nowotwór, osteoporoza, złamania kręgów, urazy i operacje w okolicy szyjnej.
- Posiadanie wcześniejszego szkolenia w zakresie terapii ruchowej i/lub neurologii bólu.
- Odmowa leczenia lub niezastosowanie się do leczenia (
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: INTERWENCJA
Ankiety w ramach badania zostaną zastosowane wobec pacjentów w tej grupie i zostaną wykonane pomiary wstępne i końcowe.
|
Zachowania uczestników związane ze strachem i unikaniem zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu (KKBS) (Załącznik 2). Strach uczestników przed ruchem zostanie oceniony za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa (TKS) (Załącznik 3). Do oceny myśli i uczuć uczestników związanych z bólem zostanie wykorzystana Skala Katastroficznego Bólu (PAS) (Załącznik 4). Stopień poprawy objawów odczuwanych przez uczestników zostanie oceniony na koniec leczenia za pomocą Globalnej Skali Postrzeganego Wpływu (GAES) (Załącznik 5). Uczestnikom zadano pytanie: „Jak opisalibyście swoją obecną sytuację w porównaniu z początkiem leczenia?” zostanie zadane pytanie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Unikanie strachu
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
|
Ma na celu ocenę odpowiedzialności i minimalnego znaczenia klinicznego Kwestionariusza Przekonań Strach-Unikanie u pacjentów z nieswoistym przewlekłym bólem szyi.
|
na początku i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
|
Ma na celu ocenę odpowiedzialności i minimalnego znaczenia klinicznego tureckich wersji skali Tampa Kinezofobii u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi.
|
na początku i po 8 tygodniach
|
|
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
|
Ma na celu ocenę odpowiedzialności i minimalnego znaczenia klinicznego tureckich wersji Skali Katastrofy Bólu u pacjentów z nieswoistym przewlekłym bólem szyi.
|
na początku i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nuray Alaca, assoc.prof., Acibadem University
- Krzesło do nauki: Elif Esma Safran, PhD, Acibadem University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-19/651
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .