- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06194812
Minimale klinisch wichtige Änderung der türkischen Versionen des FABQ TKS und PCS bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Bewertung der Verantwortung und der minimalen klinisch wichtigen Änderung der türkischen Versionen des Fragebogens zur Angstvermeidung, der Tampa-Kinesiophobie-Skala und der Schmerzkatastrophenskala bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ırmak çavuşoğlu, PhD
- Telefonnummer: 05346028050
- E-Mail: irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Irmak çavuşoğlu
- E-Mail: irmak2244@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Avicenna Hospital
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Kontakt:
- Asiye Koçak
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Eine definitive Diagnose chronischer unspezifischer Nackenschmerzen (dokumentierte Vorgeschichte von Nackenschmerzen mit einer Dauer von mehr als zwölf Wochen ohne erkennbare, spezifische pathoanatomische Ursache der Schmerzen)
- Gute türkische Kommunikationsfähigkeiten
- Beide Geschlechter müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung und Unterzeichnung der freiwilligen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
Systemische Erkrankung, kognitive Beeinträchtigung (Mini Mental State Examination <24),
- Kürzlicher (<12 Wochen) Myokardinfarkt, zerebrovaskulärer Unfall
- Rheumatoide Arthritis, neurologische Störungen, Radikulopathie, Infektion, Tumor, Osteoporose, Wirbelfraktur, Trauma und Operation im Halsbereich.
- Zuvor eine Ausbildung in Bewegungstherapie und/oder Schmerzneurowissenschaft erhalten haben.
- Verweigerung der Behandlung oder Nichteinhaltung der Behandlung (
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: INTERVENTION
Die Umfragen in der Studie werden auf die Patienten dieser Gruppe angewendet und es werden Anfangs- und Endmessungen durchgeführt.
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Das Angst- und Vermeidungsverhalten der Teilnehmer wird mit dem Fragebogen zur Angstvermeidung (KKBS) (Anhang 2) bewertet. Die Angst der Teilnehmer vor Bewegung wird mit der Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) (Anhang 3) bewertet. Die Pain Catastrophizing Scale (PAS) (Anhang 4) wird verwendet, um die schmerzbezogenen Gedanken und Gefühle der Teilnehmer zu bewerten. Das Ausmaß der von den Teilnehmern wahrgenommenen Verbesserung der Symptome wird am Ende der Behandlung anhand der Global Perceived Impact Scale (GAES) (Anhang 5) bewertet. Die Teilnehmer wurden gefragt: „Wie würden Sie Ihre aktuelle Situation im Vergleich zum Beginn der Behandlung beschreiben?“ Frage wird gestellt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstvermeidung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Ziel ist es, die Verantwortung und minimale klinische Bedeutung des Fragebogens zu Angstvermeidungsüberzeugungen bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen zu bewerten.
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zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinesiophobie
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Ziel ist es, die Verantwortung und minimale klinische Bedeutung der türkischen Versionen der Tampa-Kinesiophobie-Skala bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen zu bewerten.
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zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Schmerz katastrophal
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Ziel ist es, die Verantwortung und minimale klinische Bedeutung der türkischen Versionen der Schmerzkatastrophenskala bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen zu bewerten.
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zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nuray Alaca, assoc.prof., Acibadem University
- Studienstuhl: Elif Esma Safran, PhD, Acibadem University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-19/651
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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