Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimal klinisk vigtig ændring af de tyrkiske versioner af FABQ TKS og PCS hos patienter med kroniske nakkesmerter

22. december 2023 opdateret af: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University

Evaluering af ansvaret og den minimale kliniske vigtige ændring af de tyrkiske versioner af spørgeskemaet om frygt-undgåelsestro, Tampa Kinesiophobia-skalaen og smertekatastrofiserende skala hos patienter med kroniske nakkesmerter.

At undersøge pålideligheden og følsomheden af ​​Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale og Pain Catastrophizing Scale hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter, der gennemgår multidisciplinær rehabilitering og at bestemme de mest passende minimalt klinisk signifikante forskelsværdier for at øge tilliden til deres brug i klinisk praksis og forskning for denne patientpopulation. Derfor sigter den nuværende undersøgelse på at evaluere ansvarligheden og den minimale kliniske betydning af de tyrkiske versioner af Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia-skalaen og Pain Catastrophizing-skalaerne hos patienter med uspecifikke kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge pålideligheden og følsomheden af ​​Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale og Pain Catastrophizing Scale hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter, der gennemgår multidisciplinær rehabilitering og at bestemme de mest passende minimalt klinisk signifikante forskelsværdier for at øge tilliden til deres brug i klinisk praksis og forskning for denne patientpopulation. Derfor sigter den nuværende undersøgelse på at evaluere ansvarligheden og den minimale kliniske betydning af de tyrkiske versioner af Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia-skalaen og Pain Catastrophizing-skalaerne hos patienter med uspecifikke kroniske nakkesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Avicenna Hospital
        • Kontakt:
          • Asiye Koçak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: En endelig diagnose af kroniske uspecifikke nakkesmerter (dokumenteret historie med nakkesmerter, der varer mere end tolv uger uden en genkendelig, specifik patoanatomisk årsag til smerten)

  • Gode ​​tyrkiske kommunikationsevner
  • Begge køn skal være mellem 18 og 65 år,
  • At acceptere at deltage i forskningen og underskrive den frivillige samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom, kognitiv svækkelse (Mini mental tilstandsundersøgelse <24),

    • Nylig (<12 uger) myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke
    • Leddegigt, neurologiske lidelser, radikulopati, infektion, tumor, osteoporose, vertebral fraktur, traumer og kirurgi i livmoderhalsregionen.
    • Har tidligere modtaget træningsterapi og/eller smerteneurologisk træning.
    • Afslag på behandling eller manglende overholdelse af behandling (

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: INTERVENTION
Undersøgelserne i undersøgelsen vil blive anvendt på patienterne i denne gruppe, og indledende og afsluttende målinger vil blive taget.
Andet: Pain Catastrophizing skala

Deltageres frygt- og undgåelsesadfærd vil blive evalueret med Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (KKBS) (bilag 2).

Deltageres frygt for bevægelse vil blive evalueret med Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) (bilag 3).

Pain Catastrophizing Scale (PAS) (bilag 4) vil blive brugt til at evaluere deltagernes smerterelaterede tanker og følelser.

Mængden af ​​forbedring af symptomer, som deltagerne opfatter, vil blive evalueret ved afslutningen af ​​behandlingen med Global Perceived Impact Scale (GAES) (bilag 5). Deltagerne blev spurgt "Hvordan vil du beskrive din nuværende situation sammenlignet med begyndelsen af ​​behandlingen?" spørgsmål vil blive stillet.

Andre navne:
  • Frygt-undgåelse af overbevisninger Spørgeskema og Pain Catastrophizing skala
  • Tampa Kinesiofobi skala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt-undgåelse
Tidsramme: baseline og efter 8 uger
Det har til formål at evaluere ansvaret og den minimale kliniske betydning af Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire hos patienter med uspecifikke kroniske nakkesmerter.
baseline og efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: baseline og efter 8 uger
Det har til formål at evaluere ansvaret og den minimale kliniske betydning af de tyrkiske versioner af Tampa Kinesiophobia-skalaen hos patienter med uspecifikke kroniske nakkesmerter.
baseline og efter 8 uger
Smerte katastrofal
Tidsramme: baseline og efter 8 uger
Det har til formål at evaluere ansvaret og den minimale kliniske betydning af de tyrkiske versioner af Pain Catastrophizing-skalaen hos patienter med uspecifikke kroniske nakkesmerter.
baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Efterforskere

  • Studiestol: Nuray Alaca, assoc.prof., Acibadem University
  • Studiestol: Elif Esma Safran, PhD, Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2023

Først opslået (Anslået)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-19/651

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Pain Catastrophizing skala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner