Minimal klinisk viktig förändring av de turkiska versionerna av FABQ TKS och PCS hos patienter med kronisk nacksmärta
22 december 2023 uppdaterad av: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
Utvärdering av ansvar och minimal klinisk viktig förändring av de turkiska versionerna av frågeformuläret för rädsla-undvikande trosuppfattningar, Tampa Kinesiophobia Scale, and Pain Catastrophizing Scale hos patienter med kronisk nacksmärta.
Att undersöka tillförlitligheten och känsligheten hos Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale och Pain Catastrophizing Scale hos patienter med kronisk ospecifik nacksmärta som genomgår multidisciplinär rehabilitering och att bestämma de lämpligaste minimalt kliniskt signifikanta skillnadsvärdena för att öka förtroendet för deras användning i klinisk praxis och forskning för denna patientpopulation.
Därför syftar den aktuella studien till att utvärdera svarsskyldigheten och den minimala kliniska betydelsen av de turkiska versionerna av Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia-skalan och Pain Catastrophizing-skalorna hos patienter med ospecifik kronisk nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att undersöka tillförlitligheten och känsligheten hos Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale och Pain Catastrophizing Scale hos patienter med kronisk ospecifik nacksmärta som genomgår multidisciplinär rehabilitering och att bestämma de lämpligaste minimalt kliniskt signifikanta skillnadsvärdena för att öka förtroendet för deras användning i klinisk praxis och forskning för denna patientpopulation.
Därför syftar den aktuella studien till att utvärdera svarsskyldigheten och den minimala kliniska betydelsen av de turkiska versionerna av Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia-skalan och Pain Catastrophizing-skalorna hos patienter med ospecifik kronisk nacksmärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ırmak çavuşoğlu, PhD
- Telefonnummer: 05346028050
- E-post: irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Irmak çavuşoğlu
- E-post: irmak2244@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Avicenna Hospital
-
Kontakt:
- Asiye Koçak
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: En definitiv diagnos av kronisk ospecifik nacksmärta (dokumenterad historia av nacksmärta som varat i mer än tolv veckor utan en identifierbar, specifik patoanatomisk orsak till smärtan)
- Goda turkiska kommunikationsförmåga
- Båda könen måste vara mellan 18 och 65 år,
- Godkänner att delta i forskningen och undertecknar blanketten för frivilligt samtycke
Exklusions kriterier:
Systemisk sjukdom, kognitiv funktionsnedsättning (Mini Mental State Examination <24),
- Nyligen (<12 veckor) hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka
- Reumatoid artrit, neurologiska störningar, radikulopati, infektion, tumör, osteoporos, kotfraktur, trauma och operation i livmoderhalsregionen.
- Har tidigare fått någon träningsterapi och/eller smärtneurovetenskaplig utbildning.
- Avslag på behandling eller underlåtenhet att följa behandlingen (
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: INTERVENTION
Undersökningarna i studien kommer att tillämpas på patienterna i denna grupp och initiala och slutliga mätningar kommer att göras.
|
Deltagarnas rädsla och undvikandebeteenden kommer att utvärderas med Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (KKBS) (bilaga 2). Deltagarnas rädsla för rörelse kommer att utvärderas med Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) (bilaga 3). Pain Catastrophizing Scale (PAS) (bilaga 4) kommer att användas för att utvärdera deltagarnas smärtrelaterade tankar och känslor. Mängden förbättring av symtom som uppfattas av deltagarna kommer att utvärderas i slutet av behandlingen med Global Perceived Impact Scale (GAES) (bilaga 5). Deltagarna fick frågan "Hur skulle du beskriva din nuvarande situation jämfört med början av behandlingen?" fråga kommer att ställas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla-undvikande
Tidsram: baseline och efter 8 veckor
|
Det syftar till att utvärdera ansvaret och den minimala kliniska betydelsen av Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire hos patienter med ospecifik kronisk nacksmärta.
|
baseline och efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsram: baseline och efter 8 veckor
|
Syftet är att utvärdera ansvaret och den minimala kliniska betydelsen av de turkiska versionerna av Tampa Kinesiophobia-skalan hos patienter med ospecifik kronisk nacksmärta.
|
baseline och efter 8 veckor
|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: baseline och efter 8 veckor
|
Syftet är att utvärdera ansvaret och den minimala kliniska betydelsen av de turkiska versionerna av Pain Catastrophizing-skalan hos patienter med ospecifik kronisk nacksmärta.
|
baseline och efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nuray Alaca, assoc.prof., Acibadem University
- Studiestol: Elif Esma Safran, PhD, Acibadem University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2023
Första postat (Beräknad)
8 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-19/651
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .