Cambio clínico mínimo importante de las versiones turcas de FABQ TKS y PCS en pacientes con dolor de cuello crónico
22 de diciembre de 2023 actualizado por: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
Evaluación de la responsabilidad y el cambio clínico mínimo importante de las versiones turcas del cuestionario de creencias para evitar el miedo, la escala de kinesiofobia de Tampa y la escala de catastrofismo del dolor en pacientes con dolor de cuello crónico.
Investigar la confiabilidad y sensibilidad del Cuestionario de creencias de evitación del miedo, la Escala de kinesiofobia de Tampa y la Escala catastrófica del dolor en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico sometidos a rehabilitación multidisciplinaria y determinar los valores de diferencia mínimamente clínicamente significativos más apropiados para aumentar la confianza en su uso en la práctica clínica y la investigación para esta población de pacientes.
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo evaluar la capacidad de respuesta y la importancia clínica mínima de las versiones turcas del Cuestionario de creencias de evitación del miedo, la escala de kinesiofobia de Tampa y las escalas catastróficas del dolor en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar la confiabilidad y sensibilidad del Cuestionario de creencias de evitación del miedo, la Escala de kinesiofobia de Tampa y la Escala catastrófica del dolor en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico sometidos a rehabilitación multidisciplinaria y determinar los valores de diferencia mínimamente clínicamente significativos más apropiados para aumentar la confianza en su uso en la práctica clínica y la investigación para esta población de pacientes.
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo evaluar la capacidad de respuesta y la importancia clínica mínima de las versiones turcas del Cuestionario de creencias de evitación del miedo, la escala de kinesiofobia de Tampa y las escalas catastróficas del dolor en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ırmak çavuşoğlu, PhD
- Número de teléfono: 05346028050
- Correo electrónico: irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Irmak çavuşoğlu
- Correo electrónico: irmak2244@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Avicenna Hospital
-
Contacto:
- Asiye Koçak
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Un diagnóstico definitivo de dolor de cuello crónico inespecífico (antecedentes documentados de dolor de cuello que dura más de doce semanas sin una causa patoanatómica específica reconocible del dolor)
- Buenas habilidades de comunicación turca.
- Ambos sexos deben tener entre 18 y 65 años,
- Aceptar participar en la investigación y firmar el formulario de consentimiento voluntario.
Criterio de exclusión:
Enfermedad sistémica, deterioro cognitivo (Mini Examen del Estado Mental <24),
- Infarto de miocardio reciente (<12 semanas), accidente cerebrovascular
- Artritis reumatoide, trastornos neurológicos, radiculopatía, infección, tumor, osteoporosis, fractura vertebral, traumatismo y cirugía en la región cervical.
- Haber recibido previamente alguna terapia de ejercicio y/o formación en neurociencia del dolor.
- Rechazo del tratamiento o incumplimiento del tratamiento (
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: INTERVENCIÓN
Las encuestas del estudio se aplicarán a los pacientes de este grupo y se tomarán medidas iniciales y finales.
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Las conductas de miedo y evitación de los participantes se evaluarán con el Cuestionario de creencias para evitar el miedo (KKBS) (Apéndice 2). El miedo de los participantes al movimiento se evaluará con la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS) (Apéndice 3). Se utilizará la Escala catastrófica del dolor (PAS) (Apéndice 4) para evaluar los pensamientos y sentimientos relacionados con el dolor de los participantes. La cantidad de mejora en los síntomas percibidos por los participantes se evaluará al final del tratamiento con la Escala de Impacto Percibido Global (GAES) (Apéndice 5). Se preguntó a los participantes "¿Cómo describiría su situación actual en comparación con el inicio del tratamiento?" se hará la pregunta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evitación del miedo
Periodo de tiempo: basal y después de 8 semanas
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Su objetivo es evaluar la responsabilidad y la importancia clínica mínima del Cuestionario de creencias de evitación del miedo en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico.
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basal y después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: basal y después de 8 semanas
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Su objetivo es evaluar la responsabilidad y la importancia clínica mínima de las versiones turcas de la escala de Kinesiofobia de Tampa en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico.
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basal y después de 8 semanas
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Dolor catastrófico
Periodo de tiempo: basal y después de 8 semanas
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Su objetivo es evaluar la responsabilidad y la importancia clínica mínima de las versiones turcas de la escala Pain Catastrophizing en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico.
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basal y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nuray Alaca, assoc.prof., Acibadem University
- Silla de estudio: Elif Esma Safran, PhD, Acibadem University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-19/651
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .