- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06194812
Mudança clínica mínima importante das versões turcas do FABQ TKS e PCS em pacientes com dor cervical crônica
Avaliação da responsabilidade e mudança clínica mínima importante das versões turcas do questionário de crenças para evitar o medo, escala de cinesiofobia de Tampa e escala de catastrofização da dor em pacientes com dor cervical crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ırmak çavuşoğlu, PhD
- Número de telefone: 05346028050
- E-mail: irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Irmak çavuşoğlu
- E-mail: irmak2244@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Avicenna Hospital
-
Contato:
- Asiye Koçak
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Um diagnóstico definitivo de dor cervical crônica inespecífica (história documentada de dor cervical com duração superior a doze semanas sem uma causa patoanatômica específica e reconhecível da dor)
- Boas habilidades de comunicação em turco
- Ambos os sexos devem ter entre 18 e 65 anos,
- Concordar em participar da pesquisa e assinar o termo de consentimento voluntário
Critério de exclusão:
Doença sistêmica, comprometimento cognitivo (Mini Exame do Estado Mental <24),
- Infarto do miocárdio recente (<12 semanas), acidente vascular cerebral
- Artrite reumatoide, distúrbios neurológicos, radiculopatia, infecção, tumor, osteoporose, fratura vertebral, trauma e cirurgia na região cervical.
- Ter recebido anteriormente qualquer treinamento em terapia de exercícios e/ou neurociência da dor.
- Recusa de tratamento ou não cumprimento do tratamento (
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: INTERVENÇÃO
As pesquisas do estudo serão aplicadas aos pacientes deste grupo e serão feitas medições iniciais e finais.
|
Os comportamentos de medo e evitação dos participantes serão avaliados com o Questionário de Crenças para Evitar o Medo (KKBS) (Apêndice 2). O medo de movimento dos participantes será avaliado com a Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS) (Apêndice 3). A Escala de Catastrofização da Dor (PAS) (Apêndice 4) será usada para avaliar os pensamentos e sentimentos relacionados à dor dos participantes. A quantidade de melhora nos sintomas percebida pelos participantes será avaliada ao final do tratamento com a Escala Global de Impacto Percebido (GAES) (Apêndice 5). Foi perguntado aos participantes “Como você descreveria sua situação atual em comparação com o início do tratamento?” pergunta será feita.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evitar o Medo
Prazo: linha de base e após 8 semanas
|
O objetivo é avaliar a responsabilidade e o significado clínico mínimo do Questionário de Crenças de Medo-Evitação em pacientes com dor cervical crônica inespecífica.
|
linha de base e após 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cinesiofobia
Prazo: linha de base e após 8 semanas
|
O objetivo é avaliar a responsabilidade e o significado clínico mínimo das versões turcas da escala Tampa Kinesiophobia em pacientes com dor cervical crônica inespecífica.
|
linha de base e após 8 semanas
|
|
Catastrofização da dor
Prazo: linha de base e após 8 semanas
|
O objetivo é avaliar a responsabilidade e o significado clínico mínimo das versões turcas da escala Pain Catastrophizing em pacientes com dor cervical crônica inespecífica.
|
linha de base e após 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nuray Alaca, assoc.prof., Acibadem University
- Cadeira de estudo: Elif Esma Safran, PhD, Acibadem University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-19/651
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .