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Mudança clínica mínima importante das versões turcas do FABQ TKS e PCS em pacientes com dor cervical crônica

22 de dezembro de 2023 atualizado por: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University

Avaliação da responsabilidade e mudança clínica mínima importante das versões turcas do questionário de crenças para evitar o medo, escala de cinesiofobia de Tampa e escala de catastrofização da dor em pacientes com dor cervical crônica.

Investigar a confiabilidade e a sensibilidade do Questionário de Crenças de Evitação do Medo, da Escala de Cinesiofobia de Tampa e da Escala de Catastrofização da Dor em pacientes com dor cervical crônica inespecífica submetidos à reabilitação multidisciplinar e determinar os valores de diferença minimamente significativa clinicamente mais adequados, a fim de aumentar a confiança em seus uso na prática clínica e pesquisa para esta população de pacientes. Portanto, o presente estudo tem como objetivo avaliar a responsabilidade e o significado clínico mínimo das versões turcas do Questionário de Crenças para Evitar o Medo, da escala Tampa Kinesiophobia e das escalas de Catastrofização da Dor em pacientes com dor cervical crônica inespecífica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Investigar a confiabilidade e a sensibilidade do Questionário de Crenças de Evitação do Medo, da Escala de Cinesiofobia de Tampa e da Escala de Catastrofização da Dor em pacientes com dor cervical crônica inespecífica submetidos à reabilitação multidisciplinar e determinar os valores de diferença minimamente significativa clinicamente mais adequados, a fim de aumentar a confiança em seus uso na prática clínica e pesquisa para esta população de pacientes. Portanto, o presente estudo tem como objetivo avaliar a responsabilidade e o significado clínico mínimo das versões turcas do Questionário de Crenças para Evitar o Medo, da escala Tampa Kinesiophobia e das escalas de Catastrofização da Dor em pacientes com dor cervical crônica inespecífica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Avicenna Hospital
        • Contato:
          • Asiye Koçak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Um diagnóstico definitivo de dor cervical crônica inespecífica (história documentada de dor cervical com duração superior a doze semanas sem uma causa patoanatômica específica e reconhecível da dor)

  • Boas habilidades de comunicação em turco
  • Ambos os sexos devem ter entre 18 e 65 anos,
  • Concordar em participar da pesquisa e assinar o termo de consentimento voluntário

Critério de exclusão:

  • Doença sistêmica, comprometimento cognitivo (Mini Exame do Estado Mental <24),

    • Infarto do miocárdio recente (<12 semanas), acidente vascular cerebral
    • Artrite reumatoide, distúrbios neurológicos, radiculopatia, infecção, tumor, osteoporose, fratura vertebral, trauma e cirurgia na região cervical.
    • Ter recebido anteriormente qualquer treinamento em terapia de exercícios e/ou neurociência da dor.
    • Recusa de tratamento ou não cumprimento do tratamento (

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: INTERVENÇÃO
As pesquisas do estudo serão aplicadas aos pacientes deste grupo e serão feitas medições iniciais e finais.

Os comportamentos de medo e evitação dos participantes serão avaliados com o Questionário de Crenças para Evitar o Medo (KKBS) (Apêndice 2).

O medo de movimento dos participantes será avaliado com a Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS) (Apêndice 3).

A Escala de Catastrofização da Dor (PAS) (Apêndice 4) será usada para avaliar os pensamentos e sentimentos relacionados à dor dos participantes.

A quantidade de melhora nos sintomas percebida pelos participantes será avaliada ao final do tratamento com a Escala Global de Impacto Percebido (GAES) (Apêndice 5). Foi perguntado aos participantes “Como você descreveria sua situação atual em comparação com o início do tratamento?” pergunta será feita.

Outros nomes:
  • Questionário de Crenças de Evitação do Medo e escala de Catastrofização da Dor
  • Escala de Cinesiofobia de Tampa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evitar o Medo
Prazo: linha de base e após 8 semanas
O objetivo é avaliar a responsabilidade e o significado clínico mínimo do Questionário de Crenças de Medo-Evitação em pacientes com dor cervical crônica inespecífica.
linha de base e após 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinesiofobia
Prazo: linha de base e após 8 semanas
O objetivo é avaliar a responsabilidade e o significado clínico mínimo das versões turcas da escala Tampa Kinesiophobia em pacientes com dor cervical crônica inespecífica.
linha de base e após 8 semanas
Catastrofização da dor
Prazo: linha de base e após 8 semanas
O objetivo é avaliar a responsabilidade e o significado clínico mínimo das versões turcas da escala Pain Catastrophizing em pacientes com dor cervical crônica inespecífica.
linha de base e após 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nuray Alaca, assoc.prof., Acibadem University
  • Cadeira de estudo: Elif Esma Safran, PhD, Acibadem University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

8 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-19/651

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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