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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06194812
만성 목 통증 환자의 터키어 버전 FABQ TKS 및 PCS의 최소 임상적 중요 변경
2023년 12월 22일 업데이트: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
만성 목 통증 환자의 두려움-회피 신념 설문지, Tampa Kinesiophobia Scale 및 Pain Catastrophizing Scale의 터키어 버전에 대한 책임 및 최소한의 임상적 중요한 변화에 대한 평가.
다학제적 재활을 받고 있는 만성 비특이성 목 통증 환자를 대상으로 두려움-회피 신념 설문지, 탬파 운동공포증 척도, 통증 재앙화 척도의 신뢰성과 민감도를 조사하고 임상적으로 가장 적절한 최소한의 유의미한 차이 값을 결정하여 환자의 신뢰도를 높입니다. 이 환자 집단에 대한 임상 실습 및 연구에 사용됩니다.
따라서 현재 연구는 비특이적 만성 목 통증 환자를 대상으로 터키어 버전의 두려움-회피 신념 설문지, Tampa Kinesiophobia 척도 및 통증 재앙 척도의 응답 가능성과 최소한의 임상적 중요성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
다학제적 재활을 받고 있는 만성 비특이성 목 통증 환자를 대상으로 두려움-회피 신념 설문지, 탬파 운동공포증 척도, 통증 재앙화 척도의 신뢰성과 민감도를 조사하고 임상적으로 가장 적절한 최소한의 유의미한 차이 값을 결정하여 환자의 신뢰도를 높입니다. 이 환자 집단에 대한 임상 실습 및 연구에 사용됩니다.
따라서 현재 연구는 비특이적 만성 목 통증 환자를 대상으로 터키어 버전의 두려움-회피 신념 설문지, Tampa Kinesiophobia 척도 및 통증 재앙 척도의 응답 가능성과 최소한의 임상적 중요성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ırmak çavuşoğlu, PhD
- 전화번호: 05346028050
- 이메일: irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Irmak çavuşoğlu
- 이메일: irmak2244@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Avicenna Hospital
-
연락하다:
- Asiye Koçak
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 만성 비특이적 목 통증의 최종 진단(인식 가능한 특정 병리해부학적 통증 원인 없이 12주 이상 지속되는 목 통증의 병력이 문서화됨)
- 터키어 의사소통 능력이 좋음
- 두 성별 모두 18세에서 65세 사이여야 하며,
- 연구 참여에 동의하고 자발적 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
전신질환, 인지장애(간이 정신상태검사 <24),
- 최근(12주 미만) 심근경색, 뇌혈관 사고
- 류마티스 관절염, 신경 장애, 신경근병증, 감염, 종양, 골다공증, 척추 골절, 경추 부위의 외상 및 수술.
- 이전에 운동 요법 및/또는 통증 신경과학 교육을 받은 적이 있습니다.
- 치료를 거부하거나 치료를 따르지 않는 경우(
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
연구의 설문조사는 이 그룹의 환자에게 적용되며 초기 및 최종 측정이 수행됩니다.
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참가자의 두려움과 회피 행동은 두려움 회피 신념 설문지(KKBS)(부록 2)를 통해 평가됩니다. 참가자의 움직임에 대한 두려움은 Tampa Kinesiophobia Scale(TKS)(부록 3)로 평가됩니다. 통증 재앙화 척도(PAS)(부록 4)는 참가자의 통증 관련 생각과 감정을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자가 인지한 증상의 개선 정도는 치료 종료 시 GAES(Global Perceived Impact Scale)(부록 5)를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 "치료 시작과 비교하여 현재 상황을 어떻게 설명하시겠습니까?"라는 질문을 받았습니다. 질문이 나올 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두려움-회피
기간: 기준선 및 8주 후
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비특이성 만성 목 통증 환자를 대상으로 두려움-회피 신념 설문지의 책임과 최소한의 임상적 중요성을 평가하는 것이 목표입니다.
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기준선 및 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동공포증
기간: 기준선 및 8주 후
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비특이성 만성 목 통증 환자를 대상으로 터키 버전의 Tampa Kinesiophobia 척도의 책임과 최소한의 임상적 중요성을 평가하는 것이 목표입니다.
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기준선 및 8주 후
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고통의 파국화
기간: 기준선 및 8주 후
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비특이성 만성 목 통증 환자의 터키 버전 통증 파국화 척도의 책임과 최소한의 임상적 중요성을 평가하는 것이 목표입니다.
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기준선 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nuray Alaca, assoc.prof., Acibadem University
- 연구 의자: Elif Esma Safran, PhD, Acibadem University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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