- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06194812
Minimaalinen kliinisesti tärkeä muutos FABQ TKS:n ja PCS:n turkkilaisversioissa kroonista niskakipua sairastavilla potilailla
Pelon välttämisen uskomuksia koskevan kyselylomakkeen, Tampan kinesiofobia-asteikon ja kivun katastrofiasteikon turkkilaisten versioiden vastuullisuuden ja minimaalisen kliinisesti tärkeän muutoksen arviointi potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ırmak çavuşoğlu, PhD
- Puhelinnumero: 05346028050
- Sähköposti: irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Irmak çavuşoğlu
- Sähköposti: irmak2244@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Avicenna Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Asiye Koçak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Kroonisen epäspesifisen niskakivun lopullinen diagnoosi (dokumentoitu niskakivun historia, joka kestää yli 12 viikkoa ilman tunnistettavaa, spesifistä patoanatomista kivun syytä)
- Hyvät turkkilaiset viestintätaidot
- Molempien sukupuolten on oltava 18-65-vuotiaita,
- Suostuminen tutkimukseen osallistumisesta ja vapaaehtoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
Systeeminen sairaus, kognitiivinen heikentyminen (pieni mielentilatutkimus <24),
- Äskettäinen (<12 viikkoa) sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö
- Nivelreuma, neurologiset sairaudet, radikulopatia, infektio, kasvain, osteoporoosi, nikamamurtuma, trauma ja leikkaus kohdunkaulan alueella.
- Hän on aiemmin saanut liikuntaterapiaa ja/tai kipuneurologiakoulutusta.
- Hoidosta kieltäytyminen tai hoidon noudattamatta jättäminen (
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: INTERVENTTI
Tutkimuksen kyselyjä sovelletaan tämän ryhmän potilaisiin ja tehdään alku- ja loppumittaukset.
|
Osallistujien pelko- ja välttelykäyttäytymistä arvioidaan Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (KKBS) -kyselyllä (Liite 2). Osallistujien liikepelkoa arvioidaan Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) -asteikolla (Liite 3). Pain Catastrophizing Scale (PAS) (Liite 4) avulla arvioidaan osallistujien kipuun liittyviä ajatuksia ja tunteita. Osallistujien havaitseman oireiden paranemisen määrä arvioidaan hoidon lopussa Global Perceived Impact Scale (GAES) -asteikolla (Liite 5). Osallistujilta kysyttiin "Miten kuvailisit nykyistä tilannettasi verrattuna hoidon alkuun?" kysytään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon välttäminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Sen tarkoituksena on arvioida Fear-Avoidance Beliefs Questionnare -kyselyn vastuullisuutta ja vähäistä kliinistä merkitystä potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Sen tarkoituksena on arvioida Tampa Kinesiophobia -asteikon turkkilaisten versioiden vastuullisuutta ja minimaalista kliinistä merkitystä potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Sen tarkoituksena on arvioida Pain Catastrophizing -asteikon turkkilaisten versioiden vastuullisuutta ja minimaalista kliinistä merkitystä potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nuray Alaca, assoc.prof., Acibadem University
- Opintojen puheenjohtaja: Elif Esma Safran, PhD, Acibadem University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-19/651
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .