Минимальные клинически важные изменения турецких версий FABQ TKS и PCS у пациентов с хронической болью в шее
22 декабря 2023 г. обновлено: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
Оценка ответственности и минимальных клинически важных изменений турецких версий опросника убеждений избегания страха, шкалы кинезиофобии Тампы и шкалы катастрофизации боли у пациентов с хронической болью в шее.
Исследовать надежность и чувствительность опросника убеждений избегания страха, шкалы кинезиофобии Тампы и шкалы катастрофизации боли у пациентов с хронической неспецифической болью в шее, проходящих мультидисциплинарную реабилитацию, и определить наиболее подходящие минимально клинически значимые значения разницы с целью повышения уверенности в их использование в клинической практике и исследованиях для этой группы пациентов.
Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку надежности и минимальной клинической значимости турецких версий опросника убеждений по избеганию страха, шкалы кинезиофобии Тампы и шкалы катастрофизации боли у пациентов с неспецифической хронической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовать надежность и чувствительность опросника убеждений избегания страха, шкалы кинезиофобии Тампы и шкалы катастрофизации боли у пациентов с хронической неспецифической болью в шее, проходящих мультидисциплинарную реабилитацию, и определить наиболее подходящие минимально клинически значимые значения разницы с целью повышения уверенности в их использование в клинической практике и исследованиях для этой группы пациентов.
Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку надежности и минимальной клинической значимости турецких версий опросника убеждений по избеганию страха, шкалы кинезиофобии Тампы и шкалы катастрофизации боли у пациентов с неспецифической хронической болью в шее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ırmak çavuşoğlu, PhD
- Номер телефона: 05346028050
- Электронная почта: irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Irmak çavuşoğlu
- Электронная почта: irmak2244@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Avicenna Hospital
-
Контакт:
- Asiye Koçak
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: окончательный диагноз хронической неспецифической боли в шее (документированный анамнез боли в шее продолжительностью более двенадцати недель без распознаваемой специфической патологоанатомической причины боли).
- Хорошие коммуникативные навыки на турецком языке
- Оба пола должны быть в возрасте от 18 до 65 лет.
- Согласие на участие в исследовании и подписание формы добровольного согласия
Критерий исключения:
Системное заболевание, когнитивные нарушения (мини-обследование психического состояния <24),
- Недавний (<12 недель) инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения.
- Ревматоидный артрит, неврологические расстройства, радикулопатия, инфекции, опухоли, остеопороз, переломы позвонков, травмы и операции в шейном отделе.
- Ранее проходившие обучение по лечебной физкультуре и/или нейробиологии боли.
- Отказ от лечения или несоблюдение лечения (
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ВМЕШАТЕЛЬСТВО
Опросы в исследовании будут применены к пациентам этой группы, и будут проведены начальные и окончательные измерения.
|
Страх и избегающее поведение участников будут оцениваться с помощью Анкеты убеждений по избеганию страха (KKBS) (Приложение 2). Страх участников перед движением будет оцениваться с помощью шкалы кинезиофобии Тампы (TKS) (Приложение 3). Шкала катастрофизации боли (PAS) (Приложение 4) будет использоваться для оценки мыслей и чувств участников, связанных с болью. Степень улучшения симптомов, ощущаемых участниками, будет оцениваться в конце лечения с помощью шкалы глобального воспринимаемого воздействия (GAES) (Приложение 5). Участникам был задан вопрос: «Как бы вы описали свою текущую ситуацию по сравнению с началом лечения?» будет задан вопрос.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Избегание страха
Временное ограничение: исходно и через 8 недель
|
Целью исследования является оценка ответственности и минимальной клинической значимости опросника убеждений по избеганию страха у пациентов с неспецифической хронической болью в шее.
|
исходно и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: исходно и через 8 недель
|
Целью исследования является оценка ответственности и минимальной клинической значимости турецкой версии шкалы кинезиофобии Тампы у пациентов с неспецифической хронической болью в шее.
|
исходно и через 8 недель
|
|
Боль катастрофическая
Временное ограничение: исходно и через 8 недель
|
Целью исследования является оценка ответственности и минимальной клинической значимости турецкой версии шкалы «Катастрофизация боли» у пациентов с неспецифической хронической болью в шее.
|
исходно и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nuray Alaca, assoc.prof., Acibadem University
- Учебный стул: Elif Esma Safran, PhD, Acibadem University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-19/651
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .