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Modifica clinica minima importante delle versioni turche del FABQ TKS e PCS in pazienti con dolore al collo cronico

22 dicembre 2023 aggiornato da: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University

Valutazione della responsabilità e del cambiamento clinico minimo importante delle versioni turche del questionario sulle convinzioni di evitamento della paura, della scala Tampa Kinesiofobia e della scala catastrofica del dolore in pazienti con dolore al collo cronico.

Analizzare l'affidabilità e la sensibilità del Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, della Tampa Kinesiofobia Scale e della Pain Catastrophizing Scale in pazienti con dolore al collo cronico non specifico sottoposti a riabilitazione multidisciplinare e determinare i valori di differenza minimamente significativi dal punto di vista clinico più appropriati al fine di aumentare la fiducia nella loro uso nella pratica clinica e nella ricerca per questa popolazione di pazienti. Pertanto, il presente studio mira a valutare la rispondebilità e il significato clinico minimo delle versioni turche del questionario sulle credenze sulla paura, della scala Tampa Kinesiofobia e delle scale catastrofiche del dolore in pazienti con dolore al collo cronico non specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Analizzare l'affidabilità e la sensibilità del Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, della Tampa Kinesiofobia Scale e della Pain Catastrophizing Scale in pazienti con dolore al collo cronico non specifico sottoposti a riabilitazione multidisciplinare e determinare i valori di differenza minimamente significativi dal punto di vista clinico più appropriati al fine di aumentare la fiducia nella loro uso nella pratica clinica e nella ricerca per questa popolazione di pazienti. Pertanto, il presente studio mira a valutare la rispondebilità e il significato clinico minimo delle versioni turche del questionario sulle credenze sulla paura, della scala Tampa Kinesiofobia e delle scale catastrofiche del dolore in pazienti con dolore al collo cronico non specifico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Avicenna Hospital
        • Contatto:
          • Asiye Koçak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: Una diagnosi definitiva di dolore al collo cronico non specifico (storia documentata di dolore al collo che dura più di dodici settimane senza una causa patoanatomica specifica e riconoscibile del dolore)

  • Buone capacità di comunicazione turca
  • Entrambi i sessi devono avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Accettare di partecipare alla ricerca e firmare il modulo di consenso volontario

Criteri di esclusione:

  • Malattia sistemica, deterioramento cognitivo (Mini Mental State Examination <24),

    • Infarto miocardico recente (<12 settimane), accidente cerebrovascolare
    • Artrite reumatoide, disturbi neurologici, radicolopatie, infezioni, tumori, osteoporosi, fratture vertebrali, traumi e interventi chirurgici nella regione cervicale.
    • Aver ricevuto in precedenza una terapia fisica e/o una formazione in neuroscienza del dolore.
    • Rifiuto del trattamento o mancata osservanza del trattamento (

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: INTERVENTO
Le indagini dello studio verranno applicate ai pazienti di questo gruppo e verranno effettuate le misurazioni iniziali e finali.

I comportamenti di paura ed evitamento dei partecipanti saranno valutati con il questionario sulle credenze di evitamento della paura (KKBS) (Appendice 2).

La paura del movimento dei partecipanti sarà valutata con la scala Tampa Kinesiofobia (TKS) (Appendice 3).

La Pain Catastrophizing Scale (PAS) (Appendice 4) sarà utilizzata per valutare i pensieri e i sentimenti dei partecipanti legati al dolore.

L'entità del miglioramento dei sintomi percepiti dai partecipanti sarà valutata al termine del trattamento con la Global Perceived Impact Scale (GAES) (Appendice 5). Ai partecipanti è stato chiesto "Come descriveresti la tua situazione attuale rispetto all'inizio del trattamento?" verrà posta la domanda.

Altri nomi:
  • Questionario sulle convinzioni di evitamento della paura e scala di catastrofizzazione del dolore
  • Scala Tampa Kinesiofobia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evitare la paura
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane
Lo scopo è valutare la responsabilità e il significato clinico minimo del questionario sulle convinzioni di evitamento della paura in pazienti con dolore al collo cronico non specifico.
basale e dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kinesiofobia
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane
Lo scopo è valutare la responsabilità e il significato clinico minimo delle versioni turche della scala Tampa Kinesiofobia in pazienti con dolore cervicale cronico non specifico.
basale e dopo 8 settimane
Dolore Catastrofizzante
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane
Lo scopo è valutare la responsabilità e il significato clinico minimo delle versioni turche della scala Pain Catastrophizing in pazienti con dolore cervicale cronico non specifico.
basale e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nuray Alaca, assoc.prof., Acibadem University
  • Cattedra di studio: Elif Esma Safran, PhD, Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-19/651

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Scala catastrofica del dolore

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