- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06194812
Modifica clinica minima importante delle versioni turche del FABQ TKS e PCS in pazienti con dolore al collo cronico
Valutazione della responsabilità e del cambiamento clinico minimo importante delle versioni turche del questionario sulle convinzioni di evitamento della paura, della scala Tampa Kinesiofobia e della scala catastrofica del dolore in pazienti con dolore al collo cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ırmak çavuşoğlu, PhD
- Numero di telefono: 05346028050
- Email: irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Irmak çavuşoğlu
- Email: irmak2244@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Avicenna Hospital
-
Contatto:
- Asiye Koçak
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Una diagnosi definitiva di dolore al collo cronico non specifico (storia documentata di dolore al collo che dura più di dodici settimane senza una causa patoanatomica specifica e riconoscibile del dolore)
- Buone capacità di comunicazione turca
- Entrambi i sessi devono avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Accettare di partecipare alla ricerca e firmare il modulo di consenso volontario
Criteri di esclusione:
Malattia sistemica, deterioramento cognitivo (Mini Mental State Examination <24),
- Infarto miocardico recente (<12 settimane), accidente cerebrovascolare
- Artrite reumatoide, disturbi neurologici, radicolopatie, infezioni, tumori, osteoporosi, fratture vertebrali, traumi e interventi chirurgici nella regione cervicale.
- Aver ricevuto in precedenza una terapia fisica e/o una formazione in neuroscienza del dolore.
- Rifiuto del trattamento o mancata osservanza del trattamento (
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: INTERVENTO
Le indagini dello studio verranno applicate ai pazienti di questo gruppo e verranno effettuate le misurazioni iniziali e finali.
|
I comportamenti di paura ed evitamento dei partecipanti saranno valutati con il questionario sulle credenze di evitamento della paura (KKBS) (Appendice 2). La paura del movimento dei partecipanti sarà valutata con la scala Tampa Kinesiofobia (TKS) (Appendice 3). La Pain Catastrophizing Scale (PAS) (Appendice 4) sarà utilizzata per valutare i pensieri e i sentimenti dei partecipanti legati al dolore. L'entità del miglioramento dei sintomi percepiti dai partecipanti sarà valutata al termine del trattamento con la Global Perceived Impact Scale (GAES) (Appendice 5). Ai partecipanti è stato chiesto "Come descriveresti la tua situazione attuale rispetto all'inizio del trattamento?" verrà posta la domanda.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evitare la paura
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane
|
Lo scopo è valutare la responsabilità e il significato clinico minimo del questionario sulle convinzioni di evitamento della paura in pazienti con dolore al collo cronico non specifico.
|
basale e dopo 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane
|
Lo scopo è valutare la responsabilità e il significato clinico minimo delle versioni turche della scala Tampa Kinesiofobia in pazienti con dolore cervicale cronico non specifico.
|
basale e dopo 8 settimane
|
|
Dolore Catastrofizzante
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane
|
Lo scopo è valutare la responsabilità e il significato clinico minimo delle versioni turche della scala Pain Catastrophizing in pazienti con dolore cervicale cronico non specifico.
|
basale e dopo 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nuray Alaca, assoc.prof., Acibadem University
- Cattedra di studio: Elif Esma Safran, PhD, Acibadem University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-19/651
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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