Changement cliniquement important minime des versions turques du FABQ TKS et du PCS chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
22 décembre 2023 mis à jour par: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
Évaluation de la responsabilité et du changement clinique minimal important des versions turques du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur, de l'échelle de kinésiophobie de Tampa et de l'échelle de catastrophisation de la douleur chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.
Étudier la fiabilité et la sensibilité du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur, de l'échelle de kinésiophobie de Tampa et de l'échelle de catastrophisation de la douleur chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques subissant une rééducation multidisciplinaire et de déterminer les valeurs de différence minimalement cliniquement significatives les plus appropriées afin d'augmenter la confiance dans leur utilisation dans la pratique clinique et la recherche pour cette population de patients.
Par conséquent, la présente étude vise à évaluer la responsabilité et la signification clinique minimale des versions turques du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur, de l'échelle de kinésiophobie de Tampa et des échelles de catastrophisation de la douleur chez les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier la fiabilité et la sensibilité du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur, de l'échelle de kinésiophobie de Tampa et de l'échelle de catastrophisation de la douleur chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques subissant une rééducation multidisciplinaire et de déterminer les valeurs de différence minimalement cliniquement significatives les plus appropriées afin d'augmenter la confiance dans leur utilisation dans la pratique clinique et la recherche pour cette population de patients.
Par conséquent, la présente étude vise à évaluer la responsabilité et la signification clinique minimale des versions turques du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur, de l'échelle de kinésiophobie de Tampa et des échelles de catastrophisation de la douleur chez les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ırmak çavuşoğlu, PhD
- Numéro de téléphone: 05346028050
- E-mail: irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Irmak çavuşoğlu
- E-mail: irmak2244@gmail.com
Lieux d'étude
-
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-
Istanbul, Turquie
- Avicenna Hospital
-
Contact:
- Asiye Koçak
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration : Un diagnostic définitif de cervicalgie chronique non spécifique (antécédents documentés de douleur au cou durant plus de douze semaines sans cause pathoanatomique spécifique et reconnaissable de la douleur)
- Bonnes compétences en communication turque
- Les deux sexes doivent être âgés de 18 à 65 ans,
- Accepter de participer à la recherche et signer le formulaire de consentement volontaire
Critère d'exclusion:
Maladie systémique, déficience cognitive (mini-examen de l'état mental <24),
- Infarctus du myocarde récent (<12 semaines), accident vasculaire cérébral
- Polyarthrite rhumatoïde, troubles neurologiques, radiculopathie, infection, tumeur, ostéoporose, fracture vertébrale, traumatisme et chirurgie de la région cervicale.
- Avoir préalablement reçu une formation en thérapie par l'exercice et/ou en neurosciences de la douleur.
- Refus de traitement ou non-observance du traitement (
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: INTERVENTION
Les enquêtes de l'étude seront appliquées aux patients de ce groupe et des mesures initiales et finales seront prises.
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Les comportements de peur et d'évitement des participants seront évalués à l'aide du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (KKBS) (Annexe 2). La peur du mouvement des participants sera évaluée avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS) (Annexe 3). L'échelle de catastrophisation de la douleur (PAS) (Annexe 4) sera utilisée pour évaluer les pensées et sentiments liés à la douleur des participants. Le degré d'amélioration des symptômes perçus par les participants sera évalué à la fin du traitement avec l'échelle globale d'impact perçu (GAES) (Annexe 5). Il a été demandé aux participants : « Comment décririez-vous votre situation actuelle par rapport au début du traitement ? » une question sera posée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évitement de la peur
Délai: au départ et après 8 semaines
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Il vise à évaluer la responsabilité et la signification clinique minimale du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur chez les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique.
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au départ et après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Kinésiophobie
Délai: au départ et après 8 semaines
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Il vise à évaluer la responsabilité et la signification clinique minimale des versions turques de l'échelle de Tampa Kinesiophobie chez les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique.
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au départ et après 8 semaines
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La douleur catastrophique
Délai: au départ et après 8 semaines
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Il vise à évaluer la responsabilité et la signification clinique minimale des versions turques de l'échelle Pain Catastrophizing chez les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique.
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au départ et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nuray Alaca, assoc.prof., Acibadem University
- Chaise d'étude: Elif Esma Safran, PhD, Acibadem University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Première publication (Estimé)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-19/651
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .