Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimální klinicky důležitá změna tureckých verzí FABQ TKS a PCS u pacientů s chronickou bolestí krku

22. prosince 2023 aktualizováno: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University

Hodnocení odpovědnosti a minimální klinicky důležité změny tureckých verzí dotazníku o vyhýbání se strachu, Tampa Kinesiophobia Scale a Pain Catastrophising Scale u pacientů s chronickou bolestí krku.

Zkoumat spolehlivost a senzitivitu dotazníku Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale a Pain Catastrophizing Scale u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku podstupujících multidisciplinární rehabilitaci a určit nejvhodnější minimálně klinicky významné rozdílové hodnoty za účelem zvýšení důvěry v jejich použití v klinické praxi a výzkumu pro tuto populaci pacientů. Současná studie si proto klade za cíl vyhodnotit odpovědnost a minimální klinický význam tureckých verzí dotazníku Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia scale a Pain Catastrophising scales u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumat spolehlivost a senzitivitu dotazníku Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale a Pain Catastrophizing Scale u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku podstupujících multidisciplinární rehabilitaci a určit nejvhodnější minimálně klinicky významné rozdílové hodnoty za účelem zvýšení důvěry v jejich použití v klinické praxi a výzkumu pro tuto populaci pacientů. Současná studie si proto klade za cíl vyhodnotit odpovědnost a minimální klinický význam tureckých verzí dotazníku Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia scale a Pain Catastrophising scales u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Avicenna Hospital
        • Kontakt:
          • Asiye Koçak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Definitivní diagnóza chronické nespecifické bolesti krku (zdokumentovaná anamnéza bolesti krku trvající déle než dvanáct týdnů bez rozpoznatelné, specifické patoanatomické příčiny bolesti)

  • Dobré turecké komunikační schopnosti
  • Obě pohlaví musí být ve věku od 18 do 65 let,
  • Souhlas s účastí ve výzkumu a podepsání formuláře dobrovolného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • systémové onemocnění, kognitivní poruchy (minimální vyšetření duševního stavu <24),

    • Nedávný (<12 týdnů) infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhoda
    • Revmatoidní artritida, neurologické poruchy, radikulopatie, infekce, nádor, osteoporóza, zlomenina obratle, trauma a operace v cervikální oblasti.
    • Absolvování jakékoli cvičební terapie a/nebo výcviku v neurovědě bolesti.
    • Odmítnutí léčby nebo nedodržení léčby (

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ZÁSAH
Průzkumy ve studii budou aplikovány na pacienty v této skupině a budou provedena počáteční a závěrečná měření.
Jiný: Katastrofizující stupnice bolesti

Strach a vyhýbavé chování účastníků bude hodnoceno pomocí dotazníku Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (KKBS) (příloha 2).

Strach účastníků z pohybu bude hodnocen pomocí Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) (příloha 3).

K vyhodnocení myšlenek a pocitů účastníků souvisejících s bolestí bude použita škála bolesti katastrofizující (PAS) (příloha 4).

Míra zlepšení symptomů vnímaných účastníky bude na konci léčby hodnocena pomocí škály Global Perceived Impact Scale (GAES) (příloha 5). Účastníci byli dotázáni: "Jak byste popsali svou současnou situaci v porovnání se začátkem léčby?" bude položena otázka.

Ostatní jména:
  • Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu a škála katastrofizující bolest
  • Stupnice Tampa Kinesiophobia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhýbání se strachu
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech
Je zaměřena na zhodnocení odpovědnosti a minimálního klinického významu dotazníku Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku.
výchozí a po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziofobie
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech
Je zaměřena na zhodnocení odpovědnosti a minimálního klinického významu tureckých verzí škály Tampa Kinesiophobia u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku.
výchozí a po 8 týdnech
Katastrofizující bolest
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech
Je zaměřena na zhodnocení odpovědnosti a minimálního klinického významu tureckých verzí škály bolesti katastrofizující u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku.
výchozí a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nuray Alaca, assoc.prof., Acibadem University
  • Studijní židle: Elif Esma Safran, PhD, Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-19/651

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Katastrofizující stupnice bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit