個々の脳の血行力学的な酸素供給関係 (ICHOR 1) (ICHOR 1)
2026年4月24日 更新者：Matthew Borzage、Children's Hospital Los Angeles
これは臨床麻酔を必要とする患者を対象とした観察研究です。
この研究の主な目的は、異なる種類の麻酔によって影響を受ける脳血流と酸素代謝に違いがあるかどうかを理解することです。
臨床 MRI のために臨床麻酔が必要であり、検査での麻酔薬の使用が臨床的に平衡状態にある被験者は、研究に参加するよう求められます。
すべての適格な被験者は、研究に参加する前にインフォームドコンセントを提供するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
これは臨床麻酔を必要とする患者を対象とした観察研究です。 この研究の主な目的は、異なる種類の麻酔によって影響を受ける脳血流と酸素代謝に違いがあるかどうかを理解することです。 臨床 MRI のために臨床麻酔が必要であり、検査での麻酔薬の使用が臨床的に平衡状態にある被験者は、研究に参加するよう求められます。 すべての適格な被験者は、研究に参加する前にインフォームドコンセントを提供するよう求められます。
処理：
資格基準を満たし、インフォームドコンセントを受けた人は、最大5回まで最大7.5分延長されたMRIを受けることができる。 標準治療の麻酔の安全性、投与量、モニタリングは変更されません。 MRI 検査中に取得された追加の画像から、脳血流と脳静脈酸素化について知ることができます。 参加者は検査直後にヘマトクリットを非侵襲的にモニタリングすることもできます。
安全性評価:
実験は標準治療の臨床 MRI 環境で行われます。 患者の安全と監視はすべて維持されます。 導入、維持、麻酔からの回復を通じて、すべての手順は標準的な治療環境で行われ、訓練を受けた臨床スタッフによって監督されます。
有効性評価:
構造および/または脳血流および/または代謝のMRIがすべての被験者から収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hannah E Wiseman, MPH
- 電話番号：323-361-3963
- メール：hwiseman@chla.usc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Matthew T Borzage, PhD
- 電話番号：323-601-5757
- メール：mborzage@chla.usc.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 募集
- Children's Hospital Los Angeles
-
コンタクト：
- Gabriel Luna
- 電話番号：323-361-8791
- メール：hspp@chla.usc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新生児と幼児
説明
包含基準:
- MRI検査に耐えられる方。
- 臨床的に必要な MRI 検査を受ける予定の患者。
- 誕生から18歳まで。
除外基準:
- MRI と互換性のないデバイスまたはインプラントの存在 (例: ペースメーカー、ステント）
- MRI を取得するために必要なスキャナ内の密閉空間や大きな騒音に耐えられない。
- 25週未満の早産児
- 臨床的に不安定すぎて MRI を最大 7.5 分延長できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
小児患者
臨床MR画像検査を受ける予定の子供たち。
|
患者およびプロジェクトに関する MR イメージング (ICHOR 1)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳血流の変化 (ml 血液/100g/分)
時間枠：変化が評価される時点: (1) MRI の開始から (2) MRI の完了までの変化、平均 60 分。
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MRI による位相コントラスト (PC) 取得を使用して、脳血流に対する麻酔の影響を評価します。
|
変化が評価される時点: (1) MRI の開始から (2) MRI の完了までの変化、平均 60 分。
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|
酸素の脳代謝率の変化 (ml O2/100g/min)
時間枠：変化が評価される時点: (1) MRI の開始から (2) MRI の完了までの変化、平均 60 分。
|
MRIによるスピンタギング下のT2弛緩（TRUST）取得を使用して、脳の酸素代謝率に対する麻酔の影響を評価します。
|
変化が評価される時点: (1) MRI の開始から (2) MRI の完了までの変化、平均 60 分。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew Borzage, PhD、Children's Hospital Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (推定)
2030年11月1日
研究の完了 (推定)
2035年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月22日
最初の投稿 (実際)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月24日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHLA-18-00439
- 5K25HL153954-03 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。