Yksilölliset aivojen hemodynaamiset happisuhteet (ICHOR 1) (ICHOR 1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus potilailla, jotka tarvitsevat kliinistä anestesiaa. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on ymmärtää, onko aivojen verenkierrossa ja happiaineenvaihdunnassa eroja, joihin erityyppiset anestesiatyypit vaikuttavat. Tutkimukseen pyydetään osallistumaan koehenkilöitä, jotka tarvitsevat kliinistä anestesiaa kliinistä magneettikuvausta varten ja joiden anestesia-aineiden käyttö tutkimuksessa on kliinisessä tasapainossa. Kaikkia kelvollisia koehenkilöitä pyydetään antamaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.
Hoito:
Kelpoisuusvaatimukset täyttävien ja tietoisen suostumuksen saaneiden magneettikuvausta pidennetään jopa 7,5 minuutilla enintään 5 kertaa. Hoito-anestesian turvallisuutta, annosta ja seurantaa ei muuteta. Heidän magneettikuvauksensa aikana hankitut lisäkuvat opettavat meille aivojen verenkierrosta ja aivolaskimoiden hapettumisesta. Osallistujat voivat myös seurata hematokriittiaan non-invasiivisesti välittömästi kokeen jälkeen.
Turvallisuusarviointi:
Kokeilu suoritetaan tavanomaisessa kliinisessä MRI-ympäristössä. Kaikki potilasturvallisuus ja -valvonta säilyvät ennallaan. Koko induktion, ylläpidon ja anestesian toipumisen aikana kaikki toimenpiteet suoritetaan normaalissa hoitoympäristössä, ja koulutettu kliininen henkilökunta valvoo niitä.
Tehokkuusarviointi:
Kaikilta koehenkilöiltä kerätään rakenteellisia ja/tai aivoverenkiertoa ja/tai aineenvaihduntaa koskevia MRI-kuvia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hannah E Wiseman, MPH
- Puhelinnumero: 323-361-3963
- Sähköposti: hwiseman@chla.usc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matthew T Borzage, PhD
- Puhelinnumero: 323-601-5757
- Sähköposti: mborzage@chla.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Luna
- Puhelinnumero: 323-361-8791
- Sähköposti: hspp@chla.usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kestävät magneettikuvauksen.
- Onko potilaille varattu kliinisesti indikoitu MRI?
- Syntymän ja 18 vuoden välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-yhteensopivan laitteen tai implantin läsnäolo (esim. sydämentahdistimet, stentit)
- Ei kestä suljettuja tiloja ja kovaa ääntä skannerissa magneettikuvauksen saamiseksi vaaditun ajan.
- Alle 25 viikon ikäiset keskoset
- Jokainen potilas, joka on kliinisesti liian epävakaa pidentääkseen magneettikuvaustaan jopa 7,5 minuutilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pediatriset potilaat
Lapset on varattu kliiniseen MR-kuvaukseen.
|
Potilaaseen ja projektiin liittyvä MR-kuvaus (ICHOR 1)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen verenkierrossa (ml verta/100g/min)
Aikaikkuna: Aikapisteet, joiden aikana muutosta arvioidaan: muutos (1) MRI:n alusta (2) MRI:n valmistumiseen, keskimäärin 60 minuuttia.
|
Faasikontrasti (PC) -hankinta MRI:n avulla arvioidaan anestesian mahdollisen vaikutuksen arvioimiseen aivoverenkiertoon.
|
Aikapisteet, joiden aikana muutosta arvioidaan: muutos (1) MRI:n alusta (2) MRI:n valmistumiseen, keskimäärin 60 minuuttia.
|
|
Muutos aivojen hapen aineenvaihdunnassa (ml O2/100g/min)
Aikaikkuna: Aikapisteet, joiden aikana muutosta arvioidaan: muutos (1) MRI:n alusta (2) MRI:n valmistumiseen, keskimäärin 60 minuuttia.
|
T2-relaksaatiota spin taggingin (TRUST) hankinnan aikana MRI:n avulla käytetään arvioitaessa anestesian vaikutusta aivojen hapen aineenvaihduntaan.
|
Aikapisteet, joiden aikana muutosta arvioidaan: muutos (1) MRI:n alusta (2) MRI:n valmistumiseen, keskimäärin 60 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Borzage, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Aivojen iskemia
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivovammat
- Hypoksia, aivot
- Hypoksia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivovammat, traumaattiset
- Hypoksia-iskemia, aivot
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Magneettikuvaus
- Diagnostinen kuvantaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-18-00439
- 5K25HL153954-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .