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Relations individuelles d'oxygénation hémodynamique cérébrale (ICHOR 1) (ICHOR 1)

24 avril 2026 mis à jour par: Matthew Borzage, Children's Hospital Los Angeles
Il s'agit d'une étude observationnelle chez des patients nécessitant une anesthésie clinique. L'objectif principal de cette étude est de comprendre s'il existe des différences dans le flux sanguin cérébral et le métabolisme de l'oxygène affectés par différents types d'anesthésie. Les sujets qui nécessitent une anesthésie clinique pour une IRM clinique et pour lesquels l'utilisation d'anesthésiques pour l'examen sont en équilibre clinique sont invités à rejoindre l'étude. Tous les sujets éligibles seront invités à fournir leur consentement éclairé avant de participer à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle chez des patients nécessitant une anesthésie clinique. L'objectif principal de cette étude est de comprendre s'il existe des différences dans le flux sanguin cérébral et le métabolisme de l'oxygène affectés par différents types d'anesthésie. Les sujets qui nécessitent une anesthésie clinique pour une IRM clinique et pour lesquels l'utilisation d'anesthésiques pour l'examen sont en équilibre clinique sont invités à rejoindre l'étude. Tous les sujets éligibles seront invités à fournir leur consentement éclairé avant de participer à l'étude.

Traitement:

Ceux qui répondent aux critères d'éligibilité et qui subissent le consentement éclairé verront leur IRM prolongée jusqu'à 7,5 minutes jusqu'à 5 fois. La sécurité, la dose et la surveillance de l'anesthésie standard ne seront pas modifiées. Lors de leur IRM, les images complémentaires acquises nous renseigneront sur le flux sanguin cérébral et l'oxygénation veineuse cérébrale. Les participants bénéficieront également d'une surveillance non invasive de leur hématocrite immédiatement après l'examen.

Évaluation de sécurité:

L'expérience se déroulera dans l'environnement d'IRM clinique standard. La sécurité et la surveillance des patients resteront en place. Tout au long de l'induction, de l'entretien et de la récupération de l'anesthésie, toutes les procédures se dérouleront dans l'environnement de soins standard et seront supervisées par du personnel clinique qualifié.

Évaluation de l'efficacité :

Des IRM structurelles et/ou cérébrales du flux sanguin et/ou du métabolisme seront collectées auprès de tous les sujets.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés et jeunes enfants

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes capables de tolérer une IRM.
  • Les patients doivent-ils subir une IRM cliniquement indiquée.
  • Entre la naissance et jusqu'à 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un appareil ou d'un implant incompatible avec l'IRM (par ex. stimulateurs cardiaques, stents)
  • Incapable de tolérer les espaces clos et les bruits forts pendant la durée du scanner nécessaire pour obtenir une IRM.
  • Nourrissons prématurés de moins de 25 semaines
  • Tout patient cliniquement trop instable pour prolonger son IRM jusqu'à 7,5 minutes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients pédiatriques
Enfants devant subir une imagerie IRM clinique.
Test diagnostique: Imagerie IRM
Imagerie IRM relative au patient et au projet (ICHOR 1)
Autres noms:
  • IRM
  • L'imagerie médicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du débit sanguin cérébral (ml de sang/100g/min)
Délai: Points de temps sur lesquels le changement est évalué : changement entre (1) le début de l'IRM et (2) l'achèvement de l'IRM, une moyenne de 60 minutes.
L'acquisition en contraste de phase (PC) par IRM sera utilisée pour évaluer tout impact de l'anesthésie sur le débit sanguin cérébral.
Points de temps sur lesquels le changement est évalué : changement entre (1) le début de l'IRM et (2) l'achèvement de l'IRM, une moyenne de 60 minutes.
Changement du taux métabolique cérébral de l'oxygène (ml O2/100g/min)
Délai: Points de temps sur lesquels le changement est évalué : changement entre (1) le début de l'IRM et (2) l'achèvement de l'IRM, une moyenne de 60 minutes.
L'acquisition de relaxation T2 sous spin tagging (TRUST) via IRM sera utilisée pour évaluer tout impact de l'anesthésie sur le taux métabolique cérébral de l'oxygène.
Points de temps sur lesquels le changement est évalué : changement entre (1) le début de l'IRM et (2) l'achèvement de l'IRM, une moyenne de 60 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Los Angeles

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Borzage, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2023

Première publication (Réel)

8 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHLA-18-00439
  • 5K25HL153954-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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