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Relazioni individuali di ossigenazione emodinamica cerebrale (ICHOR 1) (ICHOR 1)

24 aprile 2026 aggiornato da: Matthew Borzage, Children's Hospital Los Angeles
Questo è uno studio osservazionale su pazienti che necessitano di anestesia clinica. Lo scopo principale di questo studio è capire se ci sono differenze nel flusso sanguigno cerebrale e nel metabolismo dell'ossigeno influenzati dai diversi tipi di anestesia. I soggetti che necessitano di anestesia clinica per una risonanza magnetica clinica e per i quali l'uso di anestetici per l'esame sono in equilibrio clinico sono invitati a partecipare allo studio. A tutti i soggetti idonei verrà chiesto di fornire il consenso informato prima di partecipare allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale su pazienti che necessitano di anestesia clinica. Lo scopo principale di questo studio è capire se ci sono differenze nel flusso sanguigno cerebrale e nel metabolismo dell'ossigeno influenzati dai diversi tipi di anestesia. I soggetti che necessitano di anestesia clinica per una risonanza magnetica clinica e per i quali l'uso di anestetici per l'esame sono in equilibrio clinico sono invitati a partecipare allo studio. A tutti i soggetti idonei verrà chiesto di fornire il consenso informato prima di partecipare allo studio.

Trattamento:

Coloro che soddisfano i criteri di ammissibilità e che si sottopongono al consenso informato avranno la risonanza magnetica estesa fino a 7,5 minuti per un massimo di 5 volte. La sicurezza dell’anestesia, la dose e il monitoraggio standard di cura non verranno modificati. Durante la risonanza magnetica, le immagini aggiuntive acquisite ci insegneranno il flusso sanguigno cerebrale e l'ossigenazione venosa cerebrale. I partecipanti avranno anche un monitoraggio non invasivo del loro ematocrito immediatamente dopo l'esame.

Valutazione della sicurezza:

L'esperimento avverrà nell'ambiente di risonanza magnetica clinica standard di cura. Tutta la sicurezza e il monitoraggio dei pazienti rimarranno in atto. Durante l'induzione, il mantenimento e il recupero dall'anestesia, tutte le procedure avverranno nell'ambiente di cura standard e saranno supervisionate da personale clinico addestrato.

Valutazione dell'efficacia:

Le risonanze magnetiche strutturali e/o del flusso sanguigno cerebrale e/o del metabolismo verranno raccolte da tutti i soggetti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati e bambini piccoli

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che sono in grado di tollerare una risonanza magnetica.
  • I pazienti sono in attesa di una risonanza magnetica clinicamente indicata.
  • Tra la nascita e fino a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un dispositivo o impianto non compatibile con la RM (ad es. pacemaker, stent)
  • Incapace di tollerare gli spazi chiusi e i rumori forti per il tempo trascorso nello scanner necessario per ottenere una risonanza magnetica.
  • Neonati prematuri di meno di 25 settimane
  • Qualsiasi paziente clinicamente troppo instabile per estendere la risonanza magnetica fino a 7,5 minuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti pediatrici
Bambini in attesa di imaging clinico con RM.
Test diagnostico: RM
Imaging RM relativo al paziente e al progetto (ICHOR 1)
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Imaging medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del flusso sanguigno cerebrale (ml di sangue/100 g/min)
Lasso di tempo: Punti temporali in cui viene valutato il cambiamento: cambiamento da (1) inizio della risonanza magnetica, fino a (2) completamento della risonanza magnetica, una media di 60 minuti.
L'acquisizione del contrasto di fase (PC) tramite MRI sarà utilizzata per valutare qualsiasi impatto dell'anestesia sul flusso sanguigno cerebrale.
Punti temporali in cui viene valutato il cambiamento: cambiamento da (1) inizio della risonanza magnetica, fino a (2) completamento della risonanza magnetica, una media di 60 minuti.
Variazione del tasso metabolico cerebrale dell'ossigeno (ml O2/100 g/min)
Lasso di tempo: Punti temporali in cui viene valutato il cambiamento: cambiamento da (1) inizio della risonanza magnetica, fino a (2) completamento della risonanza magnetica, una media di 60 minuti.
L'acquisizione del rilassamento T2 sotto spin tagging (TRUST) tramite risonanza magnetica verrà utilizzata per valutare qualsiasi impatto dell'anestesia sul tasso metabolico cerebrale dell'ossigeno.
Punti temporali in cui viene valutato il cambiamento: cambiamento da (1) inizio della risonanza magnetica, fino a (2) completamento della risonanza magnetica, una media di 60 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Borzage, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHLA-18-00439
  • 5K25HL153954-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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