Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Individuele cerebrale hemodynamische zuurstofrelaties (ICHOR 1) (ICHOR 1)

24 april 2026 bijgewerkt door: Matthew Borzage, Children's Hospital Los Angeles
Dit is een observationeel onderzoek bij patiënten die klinische anesthesie nodig hebben. Het belangrijkste doel van deze studie is om te begrijpen of er verschillen zijn in de cerebrale bloedstroom en het zuurstofmetabolisme die worden beïnvloed door verschillende soorten anesthesie. Proefpersonen die klinische anesthesie nodig hebben voor een klinische MRI en voor wie het gebruik van anesthetica voor het examen in klinische evenwicht is, worden gevraagd om aan het onderzoek deel te nemen. Alle in aanmerking komende proefpersonen zullen worden gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven voordat ze aan het onderzoek deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationeel onderzoek bij patiënten die klinische anesthesie nodig hebben. Het belangrijkste doel van deze studie is om te begrijpen of er verschillen zijn in de cerebrale bloedstroom en het zuurstofmetabolisme die worden beïnvloed door verschillende soorten anesthesie. Proefpersonen die klinische anesthesie nodig hebben voor een klinische MRI en voor wie het gebruik van anesthetica voor het examen in klinische evenwicht is, worden gevraagd om aan het onderzoek deel te nemen. Alle in aanmerking komende proefpersonen zullen worden gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven voordat ze aan het onderzoek deelnemen.

Behandeling:

Bij degenen die aan de geschiktheidscriteria voldoen en die de geïnformeerde toestemming ondergaan, wordt de MRI maximaal 5 keer met maximaal 7,5 minuten verlengd. De standaardzorg voor anesthesieveiligheid, dosis en monitoring zal niet worden gewijzigd. Tijdens hun MRI zullen de verkregen aanvullende beelden ons leren over de cerebrale bloedstroom en cerebrale veneuze oxygenatie. Deelnemers krijgen onmiddellijk na het examen ook een niet-invasieve monitoring van hun hematocriet.

Veiligheidsbeoordeling:

Het experiment zal plaatsvinden in de standaard klinische MRI-omgeving. Alle patiëntveiligheid en monitoring blijven van kracht. Tijdens de inductie, het onderhoud en het herstel uit de anesthesie zullen alle procedures plaatsvinden in de standaardzorgomgeving en onder toezicht staan ​​van opgeleid klinisch personeel.

Beoordeling van de werkzaamheid:

Van alle proefpersonen zullen structurele en/of cerebrale bloedstroom- en/of metabolisme-MRI's worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Neonaten en jonge kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen die een MRI kunnen verdragen.
  • Zijn er patiënten ingepland voor een klinisch geïndiceerde MRI?
  • Tussen de geboorte en tot 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een MRI-incompatibel apparaat of implantaat (bijv. pacemakers, stents)
  • Kan de afgesloten ruimtes en harde geluiden niet verdragen gedurende de tijd die in de scanner nodig is om een ​​MRI te verkrijgen.
  • Premature baby's jonger dan 25 weken
  • Elke patiënt die klinisch te onstabiel is om de MRI met maximaal 7,5 minuten te verlengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische patiënten
Kinderen die gepland zijn voor klinische MRI-beeldvorming.
Diagnostische toets: MR-beeldvorming
MR-beeldvorming gerelateerd aan de patiënt en het project (ICHOR 1)
Andere namen:
  • MRI
  • Medische beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cerebrale doorbloeding (ml bloed/100g/min)
Tijdsspanne: Tijdstippen waarop de verandering wordt beoordeeld: verandering van (1) start van MRI tot (2) voltooiing van MRI, gemiddeld 60 minuten.
Fasecontrast (PC)-acquisitie via MRI zal worden gebruikt om de invloed van anesthesie op de cerebrale doorbloeding te beoordelen.
Tijdstippen waarop de verandering wordt beoordeeld: verandering van (1) start van MRI tot (2) voltooiing van MRI, gemiddeld 60 minuten.
Verandering in cerebrale stofwisseling van zuurstof (ml O2/100g/min)
Tijdsspanne: Tijdstippen waarop de verandering wordt beoordeeld: verandering van (1) start van MRI tot (2) voltooiing van MRI, gemiddeld 60 minuten.
T2-relaxatie onder spin-tagging (TRUST)-acquisitie via MRI zal worden gebruikt om de invloed van anesthesie op de cerebrale metabolische snelheid van zuurstof te beoordelen.
Tijdstippen waarop de verandering wordt beoordeeld: verandering van (1) start van MRI tot (2) voltooiing van MRI, gemiddeld 60 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Borzage, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHLA-18-00439
  • 5K25HL153954-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren