개별 대뇌 혈역학적 산소화 관계(ICHOR 1) (ICHOR 1)
연구 개요
상세 설명
이것은 임상 마취가 필요한 환자를 대상으로 한 관찰 연구입니다. 본 연구의 주요 목적은 마취 종류에 따라 뇌혈류 및 산소 대사에 차이가 있는지를 이해하는 것입니다. 임상 MRI를 위해 임상 마취가 필요하고 검사를 위한 마취제 사용이 임상적으로 균형을 이루고 있는 피험자는 연구에 참여하도록 요청됩니다. 모든 적격 피험자는 연구에 참여하기 전에 사전 동의를 제공해야 합니다.
치료:
자격 기준을 충족하고 사전 동의를 받은 사람은 MRI를 최대 7.5분씩 최대 5회 연장할 수 있습니다. 표준 마취 마취 안전성, 복용량 및 모니터링은 변경되지 않습니다. MRI 동안 획득된 추가 이미지는 뇌혈류와 뇌정맥 산소화에 대해 알려줄 것입니다. 또한 참가자는 시험 직후에 적혈구 용적률을 비침습적으로 모니터링하게 됩니다.
안전성 평가:
실험은 표준 진료 임상 MRI 환경에서 진행됩니다. 모든 환자 안전과 모니터링은 그대로 유지됩니다. 마취 유도, 유지 및 회복 과정 전반에 걸쳐 모든 절차는 표준 치료 환경에서 이루어지며 숙련된 임상 인력이 감독합니다.
효능 평가:
구조적 및/또는 뇌혈류 및/또는 대사 MRI는 모든 피험자로부터 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hannah E Wiseman, MPH
- 전화번호: 323-361-3963
- 이메일: hwiseman@chla.usc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Matthew T Borzage, PhD
- 전화번호: 323-601-5757
- 이메일: mborzage@chla.usc.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Children's Hospital Los Angeles
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연락하다:
- Gabriel Luna
- 전화번호: 323-361-8791
- 이메일: hspp@chla.usc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MRI를 견딜 수 있는 개인.
- 환자가 임상적으로 필요한 MRI를 받을 예정입니까?
- 출생부터 최대 18세까지.
제외 기준:
- MRI와 호환되지 않는 장치 또는 임플란트(예: 심박조율기, 스텐트)
- MRI를 촬영하는 데 필요한 스캐너 시간 동안 밀폐된 공간과 시끄러운 소음을 견딜 수 없습니다.
- 25주 미만의 미숙아
- 임상적으로 너무 불안정하여 MRI를 최대 7.5분까지 연장할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소아 환자
임상 MR 촬영이 예정된 어린이.
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환자 및 프로젝트와 관련된 MR 영상(ICHOR 1)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌혈류의 변화(ml blood/100g/min)
기간: 변화가 평가되는 시점: (1) MRI 시작부터 (2) MRI 완료까지의 변화, 평균 60분.
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MRI를 통한 위상차(PC) 획득은 대뇌 혈류에 대한 마취의 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
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변화가 평가되는 시점: (1) MRI 시작부터 (2) MRI 완료까지의 변화, 평균 60분.
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산소의 대뇌 대사율 변화(ml O2/100g/min)
기간: 변화가 평가되는 시점: (1) MRI 시작부터 (2) MRI 완료까지의 변화, 평균 60분.
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MRI를 통한 스핀 태깅(TRUST) 획득 하에서 T2 이완은 산소의 대뇌 대사율에 대한 마취의 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
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변화가 평가되는 시점: (1) MRI 시작부터 (2) MRI 완료까지의 변화, 평균 60분.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHLA-18-00439
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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MR 영상에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한
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IRCCS San Raffaele모병
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development모병