Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyéni agyi hemodinamikai oxigenációs kapcsolatok (ICHOR 1) (ICHOR 1)

2023. december 22. frissítette: Matthew Borzage, Children's Hospital Los Angeles
Ez egy megfigyeléses vizsgálat olyan betegeken, akiknek klinikai érzéstelenítésre van szükségük. Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak megértése, hogy vannak-e különbségek az agyi véráramlásban és az oxigén-anyagcserében, amelyet a különböző típusú érzéstelenítések befolyásolnak. Azokat az alanyokat, akiknek klinikai MRI-hez klinikai érzéstelenítésre van szükségük, és akiknek a vizsgálathoz érzéstelenítőt kell használniuk, klinikai egyensúlyban vannak, csatlakozzanak a vizsgálathoz. Minden jogosult alanytól tájékoztatáson alapuló beleegyezést kell adni a vizsgálatban való részvétel előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy megfigyeléses vizsgálat olyan betegeken, akiknek klinikai érzéstelenítésre van szükségük. Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak megértése, hogy vannak-e különbségek az agyi véráramlásban és az oxigén-anyagcserében, amelyet a különböző típusú érzéstelenítések befolyásolnak. Azokat az alanyokat, akiknek klinikai MRI-hez klinikai érzéstelenítésre van szükségük, és akiknek a vizsgálathoz érzéstelenítőt kell használniuk, klinikai egyensúlyban vannak, csatlakozzanak a vizsgálathoz. Minden jogosult alanytól tájékoztatáson alapuló beleegyezést kell adni a vizsgálatban való részvétel előtt.

Kezelés:

Azok, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, és akik átesnek a beleegyezésen, az MRI-t legfeljebb 7,5 perccel meghosszabbítják, legfeljebb 5 alkalommal. A standard gondozási érzéstelenítés biztonsága, dózisa és ellenőrzése nem változik. Az MRI során a további felvételek megtanítanak bennünket az agyi véráramlásra és az agyi vénás oxigénellátásra. Közvetlenül a vizsgálatot követően a résztvevők hematokritjuk non-invazív monitorozásában is részt vehetnek.

Biztonsági értékelés:

A kísérlet a standard ellátású klinikai MRI környezetben történik. Minden betegbiztonság és felügyelet a helyén marad. Az érzéstelenítés bevezetése, karbantartása és az altatásból való felépülés során minden eljárás a szokásos ellátási környezetben történik, és képzett klinikai személyzet felügyeli.

Hatékonysági értékelés:

Strukturális és/vagy agyi véráramlási és/vagy anyagcsere-MR-vizsgálatokat minden alanyról gyűjtenek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Toborzás
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újszülöttek és kisgyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az egyének, akik képesek tolerálni az MRI-t.
  • Rendelkeznek-e a betegek klinikailag indokolt MRI-vel?
  • Születés között és 18 éves korig.

Kizárási kritériumok:

  • MRI-vel nem kompatibilis eszköz vagy implantátum jelenléte (pl. pacemakerek, sztentek)
  • Képtelen elviselni a zárt tereket és a hangos zajokat a szkennerben az MRI elvégzéséhez szükséges ideig.
  • 25 hetesnél fiatalabb koraszülöttek
  • Minden olyan beteg, aki klinikailag túl instabil ahhoz, hogy MRI-jét legfeljebb 7,5 perccel meghosszabbítsa.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekbetegek
Klinikai MR képalkotásra tervezett gyermekek.
Diagnosztikai vizsgálat: MR képalkotás
A páciensre és a projektre vonatkozó MR képalkotás (ICHOR 1)
Más nevek:
  • MRI
  • Orvosi képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi véráramlás változása (ml vér/100g/perc)
Időkeret: Időpontok, amelyek alatt a változást értékelik: változás (1) az MRI kezdetétől a (2) MRI befejezéséig, átlagosan 60 perc.
Az MRI-n keresztül végzett fáziskontraszt (PC) felvételt használnak az érzéstelenítésnek az agyi véráramlásra gyakorolt ​​​​hatásának értékelésére.
Időpontok, amelyek alatt a változást értékelik: változás (1) az MRI kezdetétől a (2) MRI befejezéséig, átlagosan 60 perc.
Az agyi oxigén metabolikus sebességének változása (ml O2/100g/perc)
Időkeret: Időpontok, amelyek alatt a változást értékelik: változás (1) az MRI kezdetétől a (2) MRI befejezéséig, átlagosan 60 perc.
A T2 relaxációt spin tagging (TRUST) felvétele alatt MRI-n keresztül fogják használni az érzéstelenítésnek az agyi oxigén metabolikus sebességére gyakorolt ​​​​hatásának felmérésére.
Időpontok, amelyek alatt a változást értékelik: változás (1) az MRI kezdetétől a (2) MRI befejezéséig, átlagosan 60 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHLA-18-00439

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MR képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel