Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальные церебральные гемодинамические взаимоотношения оксигенации (ICHOR 1) (ICHOR 1)

24 апреля 2026 г. обновлено: Matthew Borzage, Children's Hospital Los Angeles
Это обсервационное исследование у пациентов, которым требуется клиническая анестезия. Основная цель данного исследования — понять, существуют ли различия в мозговом кровотоке и метаболизме кислорода при различных видах анестезии. Субъектов, которым требуется клиническая анестезия для клинической МРТ и для которых использование анестетиков для исследования находится в клиническом равновесии, предлагается присоединиться к исследованию. Всем подходящим субъектам будет предложено предоставить информированное согласие перед участием в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное исследование у пациентов, которым требуется клиническая анестезия. Основная цель данного исследования — понять, существуют ли различия в мозговом кровотоке и метаболизме кислорода при различных видах анестезии. Субъектов, которым требуется клиническая анестезия для клинической МРТ и для которых использование анестетиков для исследования находится в клиническом равновесии, предлагается присоединиться к исследованию. Всем подходящим субъектам будет предложено предоставить информированное согласие перед участием в исследовании.

Уход:

Тем, кто соответствует критериям отбора и прошел информированное согласие, продолжительность МРТ будет продлена на 7,5 минут до 5 раз. Стандарты безопасности анестезии, дозы и мониторинг не будут изменены. Дополнительные изображения, полученные во время МРТ, расскажут нам о мозговом кровотоке и церебральной венозной оксигенации. Участники также будут проходить неинвазивный мониторинг своего гематокрита сразу после экзамена.

Анализ безопасности:

Эксперимент будет проводиться в стандартной клинической среде МРТ. Все меры безопасности и мониторинга пациентов останутся на месте. На протяжении всего периода индукции, поддержания и восстановления после анестезии все процедуры будут выполняться в стандартных условиях ухода и будут контролироваться обученным клиническим персоналом.

Оценка эффективности:

У всех субъектов будут собраны МРТ структурного и/или мозгового кровотока и/или метаболизма.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hannah E Wiseman, MPH
  • Номер телефона: 323-361-3963
  • Электронная почта: hwiseman@chla.usc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Matthew T Borzage, PhD
  • Номер телефона: 323-601-5757
  • Электронная почта: mborzage@chla.usc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Контакт:
          • Gabriel Luna
          • Номер телефона: 323-361-8791
          • Электронная почта: hspp@chla.usc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные и дети раннего возраста

Описание

Критерии включения:

  • Лица, способные переносить МРТ.
  • Назначены ли пациентам МРТ по клиническим показаниям.
  • С рождения и до 18 лет.

Критерий исключения:

  • Наличие устройства или имплантата, несовместимого с МРТ (например, кардиостимуляторы, стенты)
  • Не может переносить закрытые помещения и громкий шум в течение времени, необходимого для проведения МРТ.
  • Недоношенные новорожденные менее 25 недель
  • Любой пациент, который клинически слишком нестабильен, чтобы продлить время МРТ до 7,5 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Педиатрические пациенты
Детям назначена клиническая МРТ.
Диагностический тест: МРТ-изображения
МРТ, относящаяся к пациенту и проекту (ICHOR 1)
Другие имена:
  • МРТ
  • Медицинская визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мозгового кровотока (мл крови/100 г/мин)
Временное ограничение: Моменты времени, в течение которых оценивается изменение: изменение от (1) начала МРТ до (2) завершения МРТ, в среднем 60 минут.
Получение фазового контраста (ПК) с помощью МРТ будет использоваться для оценки любого влияния анестезии на мозговой кровоток.
Моменты времени, в течение которых оценивается изменение: изменение от (1) начала МРТ до (2) завершения МРТ, в среднем 60 минут.
Изменение скорости церебрального метаболизма кислорода (мл O2/100 г/мин)
Временное ограничение: Моменты времени, в течение которых оценивается изменение: изменение от (1) начала МРТ до (2) завершения МРТ, в среднем 60 минут.
Релаксация T2 при спиновой метке (TRUST), полученная с помощью МРТ, будет использоваться для оценки любого влияния анестезии на скорость метаболизма кислорода в головном мозге.
Моменты времени, в течение которых оценивается изменение: изменение от (1) начала МРТ до (2) завершения МРТ, в среднем 60 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Los Angeles

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Borzage, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHLA-18-00439
  • 5K25HL153954-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться