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个体脑血流动力学氧合关系 (ICHOR 1) (ICHOR 1)

2023年12月22日 更新者:Matthew Borzage、Children's Hospital Los Angeles
这是一项针对需要临床麻醉的患者的观察性研究。 本研究的主要目的是了解不同麻醉类型对脑血流量和氧代谢的影响是否存在差异。 需要临床麻醉进行临床 MRI 且检查中使用麻醉剂处于临床平衡状态的受试者被要求参加该研究。 所有符合条件的受试者在参与研究之前都将被要求提供知情同意书。

研究概览

详细说明

这是一项针对需要临床麻醉的患者的观察性研究。 本研究的主要目的是了解不同麻醉类型对脑血流量和氧代谢的影响是否存在差异。 需要临床麻醉进行临床 MRI 且检查中使用麻醉剂处于临床平衡状态的受试者被要求参加该研究。 所有符合条件的受试者在参与研究之前都将被要求提供知情同意书。

治疗:

符合资格标准并征得知情同意的患者,MRI 时间最多可延长 7.5 分钟,最多可延长 5 次。 标准护理麻醉安全、剂量和监测不会改变。 在 MRI 过程中,获得的额外图像将告诉我们有关脑血流和脑静脉氧合的信息。 检查后,参与者还将立即对其血细胞比容进行无创监测。

安全评估:

该实验将在标准护理临床 MRI 环境中进行。 所有患者安全和监控将保持不变。 在整个诱导、维持和麻醉恢复过程中,所有程序都将在标准护理环境中进行,并由经过培训的临床人员监督。

功效评估:

将从所有受试者收集结构和/或脑血流和/或代谢 MRI。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

新生儿和幼儿

描述

纳入标准:

  • 能够耐受 MRI 的个人。
  • 患者是否已安排接受临床指示的 MRI 检查。
  • 从出生到 18 岁。

排除标准:

  • 存在 MRI 不兼容的设备或植入物(例如 起搏器、支架)
  • 在获得 MRI 所需的扫描仪持续时间内无法忍受封闭的空间和巨大的噪音。
  • 25周以下的早产儿
  • 任何临床状况不稳定而无法将 MRI 延长最多 7.5 分钟的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
儿科患者
计划对儿童进行临床 MR 成像。
与患者和项目相关的 MR 成像 (ICHOR 1)
其他名称:
  • 核磁共振
  • 医学影像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑血流量变化(ml血/100g/min)
大体时间:评估变化的时间点:从 (1) MRI 开始到 (2) MRI 完成的变化,平均 60 分钟。
通过 MRI 进行的相位对比 (PC) 采集将用于评估麻醉对脑血流的任何影响。
评估变化的时间点:从 (1) MRI 开始到 (2) MRI 完成的变化,平均 60 分钟。
脑氧代谢率变化(ml O2/100g/min)
大体时间:评估变化的时间点:从 (1) MRI 开始到 (2) MRI 完成的变化,平均 60 分钟。
通过 MRI 采集自旋标记下的 T2 松弛 (TRUST) 将用于评估麻醉对脑氧代谢率的任何影响。
评估变化的时间点:从 (1) MRI 开始到 (2) MRI 完成的变化,平均 60 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月22日

首次发布 (估计的)

2024年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月22日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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