Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuelle cerebrale hemodynamiske oksygeneringsforhold (ICHOR 1) (ICHOR 1)

22. desember 2023 oppdatert av: Matthew Borzage, Children's Hospital Los Angeles
Dette er en observasjonsstudie på pasienter som trenger klinisk anestesi. Hovedformålet med denne studien er å forstå om det er forskjeller i den cerebrale blodstrømmen, og oksygenmetabolismen påvirket av ulike typer anestesi. Forsøkspersoner som trenger klinisk anestesi for en klinisk MR og for hvem bruken av anestesimidler til eksamen er i klinisk likevekt, blir bedt om å delta i studien. Alle kvalifiserte forsøkspersoner vil bli bedt om å gi informert samtykke før de deltar i studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsstudie på pasienter som trenger klinisk anestesi. Hovedformålet med denne studien er å forstå om det er forskjeller i den cerebrale blodstrømmen, og oksygenmetabolismen påvirket av ulike typer anestesi. Forsøkspersoner som trenger klinisk anestesi for en klinisk MR og for hvem bruken av anestesimidler til eksamen er i klinisk likevekt, blir bedt om å delta i studien. Alle kvalifiserte forsøkspersoner vil bli bedt om å gi informert samtykke før de deltar i studien.

Behandling:

De som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, og som gjennomgår det informerte samtykket, vil få MR forlenget med opptil 7,5 minutter i opptil 5 ganger. Standard-of-care anestesisikkerhet, dose og overvåking vil ikke bli endret. Under MR-undersøkelsen vil de ekstra bildene som ble tatt, lære oss om cerebral blodstrøm og cerebral venøs oksygenering. Deltakerne vil også ha ikke-invasiv overvåking av hematokritt umiddelbart etter eksamen.

Sikkerhetsvurdering:

Eksperimentet vil finne sted i standard-of-care klinisk MR-miljø. All pasientsikkerhet og overvåking vil forbli på plass. Gjennom induksjonen, vedlikeholdet og restitusjonen fra anestesi vil alle prosedyrer skje i standardomgivelser og vil bli overvåket av utdannet klinisk personell.

Effektvurdering:

Strukturell og/eller cerebral blodstrøm og/eller metabolisme MR-er vil bli samlet inn fra alle forsøkspersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte og små barn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som er i stand til å tolerere en MR.
  • Er pasienter planlagt for en klinisk indisert MR.
  • Mellom fødsel og opp til 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en MR-inkompatibel enhet eller implantat (f.eks. pacemakere, stenter)
  • Klarer ikke å tolerere de lukkede rommene og høye lyder i den tiden som kreves i skanneren for å få en MR.
  • Premature barn under 25 uker
  • Enhver pasient som er klinisk for ustabil til å forlenge MR med opptil 7,5 minutter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske pasienter
Barn som er planlagt for klinisk MR-avbildning.
Diagnostisk test: MR Imaging
MR-avbildning knyttet til pasienten og prosjektet (ICHOR 1)
Andre navn:
  • MR
  • Medisinsk bildebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i cerebral blodstrøm (ml blod/100g/min)
Tidsramme: Tidspunkter som endringen vurderes over: endring fra (1) start av MR, til (2) MR fullføring, gjennomsnittlig 60 minutter.
Fasekontrast (PC) anskaffelse via MR vil bli brukt til å vurdere hvilken som helst innvirkning av anestesi på cerebral blodstrøm.
Tidspunkter som endringen vurderes over: endring fra (1) start av MR, til (2) MR fullføring, gjennomsnittlig 60 minutter.
Endring i cerebral metabolsk hastighet av oksygen (ml O2/100g/min)
Tidsramme: Tidspunkter som endringen vurderes over: endring fra (1) start av MR, til (2) MR fullføring, gjennomsnittlig 60 minutter.
T2-relaksasjon under spinn-tagging (TRUST) anskaffelse via MR vil bli brukt for å vurdere eventuell innvirkning av anestesi på cerebral metabolsk oksygenhastighet.
Tidspunkter som endringen vurderes over: endring fra (1) start av MR, til (2) MR fullføring, gjennomsnittlig 60 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHLA-18-00439

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR Imaging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere