Individuální cerebrální hemodynamické okysličovací vztahy (ICHOR 1) (ICHOR 1)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o observační studii u pacientů, kteří vyžadují klinickou anestezii. Hlavním účelem této studie je pochopit, zda existují rozdíly v průtoku krve mozkem a metabolismu kyslíku ovlivněném různými typy anestezie. Subjekty, které vyžadují klinickou anestezii pro klinickou MRI a pro které je použití anestetik pro vyšetření v klinické rovnováze, jsou požádány, aby se připojily ke studii. Všechny způsobilé subjekty budou před účastí ve studii požádány, aby poskytly informovaný souhlas.
Léčba:
Těm, kteří splňují kritéria způsobilosti a kteří podstoupí informovaný souhlas, bude MRI prodloužena až o 7,5 minuty až 5krát. Bezpečnost standardní péče, dávka a monitorování se nezmění. Během jejich MRI nás další získané snímky naučí o průtoku krve mozkem a okysličení mozkových žil. Účastníci budou mít také neinvazivní monitorování hematokritu bezprostředně po zkoušce.
Posouzení bezpečnosti:
Experiment bude probíhat v prostředí standardní péče klinické MRI. Veškerá bezpečnost a monitorování pacientů zůstane na svém místě. Během úvodu, udržování a zotavování z anestezie budou všechny procedury probíhat ve standardním prostředí péče a budou pod dohledem vyškoleného klinického personálu.
Hodnocení účinnosti:
Strukturální a/nebo cerebrální průtok krve a/nebo metabolismus MRI budou odebírány všem subjektům.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hannah E Wiseman, MPH
- Telefonní číslo: 323-361-3963
- E-mail: hwiseman@chla.usc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Matthew T Borzage, PhD
- Telefonní číslo: 323-601-5757
- E-mail: mborzage@chla.usc.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Nábor
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Gabriel Luna
- Telefonní číslo: 323-361-8791
- E-mail: hspp@chla.usc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří jsou schopni tolerovat MRI.
- Jsou pacienti plánováni na klinicky indikované MRI?
- Od narození do 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost zařízení nebo implantátu nekompatibilního s MRI (např. kardiostimulátory, stenty)
- Nelze tolerovat uzavřené prostory a hlasité zvuky po dobu trvání skeneru potřebnou k získání MRI.
- Předčasně narozené děti mladší 25 týdnů
- Každý pacient, který je klinicky příliš nestabilní na to, aby prodloužil svou MRI až o 7,5 minuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatričtí pacienti
Děti plánované na klinické MR zobrazování.
|
MR zobrazení týkající se pacienta a projektu (ICHOR 1)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průtoku krve mozkem (ml krve/100 g/min)
Časové okno: Časové body, ve kterých je změna hodnocena: změna od (1) začátku MRI do (2) dokončení MRI, průměrně 60 minut.
|
Získání fázového kontrastu (PC) prostřednictvím MRI bude použito k posouzení jakéhokoli dopadu anestezie na průtok krve mozkem.
|
Časové body, ve kterých je změna hodnocena: změna od (1) začátku MRI do (2) dokončení MRI, průměrně 60 minut.
|
|
Změna rychlosti metabolismu kyslíku v mozku (ml O2/100 g/min)
Časové okno: Časové body, ve kterých je změna hodnocena: změna od (1) začátku MRI do (2) dokončení MRI, průměrně 60 minut.
|
T2 relaxace při spin taggingu (TRUST) akvizice pomocí MRI bude použita k posouzení jakéhokoli dopadu anestezie na rychlost metabolismu kyslíku v mozku.
|
Časové body, ve kterých je změna hodnocena: změna od (1) začátku MRI do (2) dokončení MRI, průměrně 60 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Borzage, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Rány a zranění
- Ischemie mozku
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Poranění mozku
- Hypoxie, mozek
- Hypoxie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Poranění mozku, traumatické
- Hypoxie-ischémie, mozek
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Tomografie
- Zobrazování magnetické rezonance
- Diagnostické zobrazování
Další identifikační čísla studie
- CHLA-18-00439
- 5K25HL153954-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .