Relaciones de Oxigenación Hemodinámica Cerebral Individual (ICOR 1) (ICHOR 1)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional en pacientes que requieren anestesia clínica. El objetivo principal de este estudio es comprender si existen diferencias en el flujo sanguíneo cerebral y el metabolismo del oxígeno afectados por diferentes tipos de anestesia. Se solicita que se unan al estudio los sujetos que requieren anestesia clínica para una resonancia magnética clínica y para quienes el uso de anestésicos para el examen está en equilibrio clínico. A todos los sujetos elegibles se les pedirá que proporcionen su consentimiento informado antes de participar en el estudio.
Tratamiento:
A aquellos que cumplan con los criterios de elegibilidad y que se sometan al consentimiento informado se les extenderá la resonancia magnética hasta por 7,5 minutos hasta 5 veces. La seguridad, la dosis y el seguimiento de la anestesia estándar no se modificarán. Durante su resonancia magnética, las imágenes adicionales adquiridas nos enseñarán sobre el flujo sanguíneo cerebral y la oxigenación venosa cerebral. Los participantes también tendrán un control no invasivo de su hematocrito inmediatamente después del examen.
Evaluación de la seguridad:
El experimento se llevará a cabo en el entorno de resonancia magnética clínica estándar. Toda la seguridad y el seguimiento del paciente permanecerán vigentes. Durante la inducción, el mantenimiento y la recuperación de la anestesia, todos los procedimientos se realizarán en el entorno de atención estándar y serán supervisados por personal clínico capacitado.
Evaluación de eficacia:
Se recopilarán resonancias magnéticas estructurales y / o del flujo sanguíneo y / o del metabolismo de todos los sujetos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hannah E Wiseman, MPH
- Número de teléfono: 323-361-3963
- Correo electrónico: hwiseman@chla.usc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthew T Borzage, PhD
- Número de teléfono: 323-601-5757
- Correo electrónico: mborzage@chla.usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Reclutamiento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contacto:
- Gabriel Luna
- Número de teléfono: 323-361-8791
- Correo electrónico: hspp@chla.usc.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que pueden tolerar una resonancia magnética.
- Son pacientes programados para una resonancia magnética clínicamente indicada.
- Entre el nacimiento y hasta los 18 años.
Criterio de exclusión:
- Presencia de un dispositivo o implante incompatible con la resonancia magnética (p. ej. marcapasos, stents)
- No puede tolerar los espacios cerrados y los ruidos fuertes durante el tiempo que se requiere en el escáner para obtener una resonancia magnética.
- Bebés prematuros de menos de 25 semanas
- Cualquier paciente que esté clínicamente demasiado inestable para extender su resonancia magnética hasta 7,5 minutos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes pediátricos
Niños programados para resonancia magnética clínica.
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Imágenes por resonancia magnética relativas al paciente y al proyecto (ICHOR 1)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el flujo sanguíneo cerebral (ml de sangre/100 g/min)
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo en los que se evalúa el cambio: cambio desde (1) inicio de MRI, hasta (2) finalización de MRI, un promedio de 60 minutos.
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La adquisición de contraste de fase (PC) a través de MRI se utilizará para evaluar cualquier impacto de la anestesia en el flujo sanguíneo cerebral.
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Puntos de tiempo en los que se evalúa el cambio: cambio desde (1) inicio de MRI, hasta (2) finalización de MRI, un promedio de 60 minutos.
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Cambio en la tasa metabólica cerebral de oxígeno (ml O2/100g/min)
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo en los que se evalúa el cambio: cambio desde (1) inicio de MRI, hasta (2) finalización de MRI, un promedio de 60 minutos.
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La relajación T2 bajo la adquisición de etiquetado de espín (TRUST) a través de MRI se utilizará para evaluar cualquier impacto de la anestesia en la tasa metabólica cerebral de oxígeno.
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Puntos de tiempo en los que se evalúa el cambio: cambio desde (1) inicio de MRI, hasta (2) finalización de MRI, un promedio de 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Borzage, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Isquemia cerebral
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Cerebrales
- Hipoxia, Cerebro
- Hipoxia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Hipoxia-Isquemia Cerebral
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de resonancia magnética
- Imágenes de diagnóstico
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-18-00439
- 5K25HL153954-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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