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Relações individuais de oxigenação hemodinâmica cerebral (ICHOR 1) (ICHOR 1)

24 de abril de 2026 atualizado por: Matthew Borzage, Children's Hospital Los Angeles
Este é um estudo observacional em pacientes que necessitam de anestesia clínica. O principal objetivo deste estudo é compreender se existem diferenças no fluxo sanguíneo cerebral e metabolismo do oxigênio afetado por diferentes tipos de anestesia. Indivíduos que necessitam de anestesia clínica para uma ressonância magnética clínica e para quem o uso de anestésicos para o exame estão em equilíbrio clínico são convidados a participar do estudo. Todos os sujeitos elegíveis serão solicitados a fornecer consentimento informado antes de participar do estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional em pacientes que necessitam de anestesia clínica. O principal objetivo deste estudo é compreender se existem diferenças no fluxo sanguíneo cerebral e metabolismo do oxigênio afetado por diferentes tipos de anestesia. Indivíduos que necessitam de anestesia clínica para uma ressonância magnética clínica e para quem o uso de anestésicos para o exame estão em equilíbrio clínico são convidados a participar do estudo. Todos os sujeitos elegíveis serão solicitados a fornecer consentimento informado antes de participar do estudo.

Tratamento:

Aqueles que atenderem aos critérios de elegibilidade e que passarem pelo consentimento informado terão sua ressonância magnética estendida em até 7,5 minutos por até 5 vezes. A segurança, dose e monitoramento padrão da anestesia não serão alterados. Durante a ressonância magnética, as imagens adicionais adquiridas nos ensinarão sobre o fluxo sanguíneo cerebral e a oxigenação venosa cerebral. Os participantes também terão monitoramento não invasivo do hematócrito imediatamente após o exame.

Avaliação de segurança:

O experimento ocorrerá no ambiente de ressonância magnética clínica padrão. Toda a segurança e monitoramento do paciente permanecerão em vigor. Durante a indução, manutenção e recuperação da anestesia, todos os procedimentos ocorrerão no ambiente padrão de atendimento e serão supervisionados por pessoal clínico treinado.

Avaliação de eficácia:

Ressonâncias magnéticas estruturais e/ou cerebrais do fluxo sanguíneo e/ou metabolismo serão coletadas de todos os indivíduos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Neonatos e crianças pequenas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que são capazes de tolerar uma ressonância magnética.
  • Os pacientes estão agendados para uma ressonância magnética clinicamente indicada.
  • Entre o nascimento e até os 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Presença de um dispositivo ou implante incompatível com ressonância magnética (por ex. marca-passos, stents)
  • Incapaz de tolerar espaços fechados e ruídos altos durante o tempo necessário no scanner para obter uma ressonância magnética.
  • Bebês prematuros com menos de 25 semanas
  • Qualquer paciente que esteja clinicamente instável demais para prolongar a ressonância magnética em até 7,5 minutos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes Pediátricos
Crianças agendadas para exames de ressonância magnética clínica.
Imagens de RM pertencentes ao paciente e ao projeto (ICHOR 1)
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Imagiologia médica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no fluxo sanguíneo cerebral (ml sangue/100g/min)
Prazo: Pontos de tempo em que a mudança é avaliada: mudança de (1) início da RM, até (2) conclusão da RM, uma média de 60 minutos.
A aquisição de contraste de fase (PC) via ressonância magnética será usada para avaliar qualquer impacto da anestesia no fluxo sanguíneo cerebral.
Pontos de tempo em que a mudança é avaliada: mudança de (1) início da RM, até (2) conclusão da RM, uma média de 60 minutos.
Alteração na taxa metabólica cerebral de oxigênio (ml O2/100g/min)
Prazo: Pontos de tempo em que a mudança é avaliada: mudança de (1) início da RM, até (2) conclusão da RM, uma média de 60 minutos.
A aquisição do relaxamento T2 sob spin tagging (TRUST) via ressonância magnética será usada para avaliar qualquer impacto da anestesia na taxa metabólica cerebral de oxigênio.
Pontos de tempo em que a mudança é avaliada: mudança de (1) início da RM, até (2) conclusão da RM, uma média de 60 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Borzage, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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