Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualne mózgowe hemodynamiczne relacje natlenienia (ICHOR 1) (ICHOR 1)

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Matthew Borzage, Children's Hospital Los Angeles
Jest to badanie obserwacyjne z udziałem pacjentów wymagających znieczulenia klinicznego. Głównym celem tego badania jest zrozumienie, czy istnieją różnice w mózgowym przepływie krwi i metabolizmie tlenu, na które wpływają różne rodzaje znieczulenia. Do udziału w badaniu proszone są osoby, które wymagają znieczulenia klinicznego do badania rezonansu magnetycznego i u których stosowanie środków znieczulających podczas badania jest w równowadze klinicznej. Wszystkie kwalifikujące się osoby zostaną poproszone o wyrażenie świadomej zgody przed wzięciem udziału w badaniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne z udziałem pacjentów wymagających znieczulenia klinicznego. Głównym celem tego badania jest zrozumienie, czy istnieją różnice w mózgowym przepływie krwi i metabolizmie tlenu, na które wpływają różne rodzaje znieczulenia. Do udziału w badaniu proszone są osoby, które wymagają znieczulenia klinicznego do badania rezonansu magnetycznego i u których stosowanie środków znieczulających podczas badania jest w równowadze klinicznej. Wszystkie kwalifikujące się osoby zostaną poproszone o wyrażenie świadomej zgody przed wzięciem udziału w badaniu.

Leczenie:

U osób, które spełniają kryteria kwalifikacyjne i które wyrażą świadomą zgodę, badanie MRI zostanie przedłużone maksymalnie 5 razy o maksymalnie 7,5 minuty. Bezpieczeństwo, dawka i monitorowanie znieczulenia standardowego nie ulegną zmianie. Dodatkowe uzyskane obrazy podczas rezonansu magnetycznego pozwolą nam poznać mózgowy przepływ krwi i natlenienie żył mózgowych. Bezpośrednio po badaniu uczestnicy będą również poddani nieinwazyjnemu monitorowaniu hematokrytu.

Ocena bezpieczeństwa:

Eksperyment zostanie przeprowadzony w standardowym środowisku klinicznego rezonansu magnetycznego. Wszystkie elementy związane z bezpieczeństwem pacjentów i monitorowaniem pozostaną niezmienione. Przez cały okres wprowadzenia, utrzymywania i wybudzania ze znieczulenia wszystkie procedury będą przeprowadzane w standardowym środowisku opieki i będą nadzorowane przez przeszkolony personel kliniczny.

Ocena skuteczności:

Od wszystkich pacjentów zostaną pobrane badania MRI strukturalne i/lub mózgowego przepływu krwi i/lub metabolizmu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki i małe dzieci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które są w stanie tolerować badanie MRI.
  • Czy pacjenci mają zaplanowane badanie MRI ze wskazań klinicznych?
  • Od urodzenia do 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność urządzenia lub implantu niezgodnego z MRI (np. rozruszniki serca, stenty)
  • Nie toleruje zamkniętych przestrzeni i głośnych dźwięków przez czas przebywania w skanerze wymagany do uzyskania rezonansu magnetycznego.
  • Wcześniaki w wieku poniżej 25 tygodni
  • Każdy pacjent, który jest klinicznie zbyt niestabilny, aby wydłużyć badanie MRI maksymalnie o 7,5 minuty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci pediatryczni
Dzieci zakwalifikowane do klinicznego obrazowania MR.
Test diagnostyczny: Obrazowanie rezonansu magnetycznego
Obrazowanie MR dotyczące pacjenta i projektu (ICHOR 1)
Inne nazwy:
  • MRI
  • Obrazowanie medyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mózgowego przepływu krwi (ml krwi/100 g/min)
Ramy czasowe: Punkty czasowe, w których oceniana jest zmiana: zmiana od (1) rozpoczęcia MRI do (2) zakończenia MRI, średnio 60 minut.
Akwizycja kontrastu fazowego (PC) za pomocą MRI zostanie wykorzystana do oceny wpływu znieczulenia na mózgowy przepływ krwi.
Punkty czasowe, w których oceniana jest zmiana: zmiana od (1) rozpoczęcia MRI do (2) zakończenia MRI, średnio 60 minut.
Zmiana mózgowego tempa metabolizmu tlenu (ml O2/100g/min)
Ramy czasowe: Punkty czasowe, w których oceniana jest zmiana: zmiana od (1) rozpoczęcia MRI do (2) zakończenia MRI, średnio 60 minut.
Relaksacja T2 pod wpływem znakowania spinowego (TRUST) akwizycja za pomocą MRI zostanie wykorzystana do oceny wpływu znieczulenia na tempo metabolizmu tlenu w mózgu.
Punkty czasowe, w których oceniana jest zmiana: zmiana od (1) rozpoczęcia MRI do (2) zakończenia MRI, średnio 60 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Borzage, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHLA-18-00439
  • 5K25HL153954-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj