深部静脈血栓症に対する救急外来の検査の改善
2025年5月12日 更新者:Dr. Kerstin de Wit
深部静脈血栓症の簡易診断アプローチの安全性と効率性の評価
この観察研究では、脚の深部静脈血栓症を検査する新しい方法が使用されます。 深部静脈血栓症は脚の血栓であり、腫れ、痛み、発赤を引き起こす可能性のある医学的問題です。 血栓が治療されない場合、より深刻な長期的な影響を引き起こし、場合によっては死に至る可能性があります。
この研究が答えようとしている主な疑問は次のとおりです。
- 私たちの新しい血栓検査方法はどの程度安全ですか?
- 私たちの新しい血栓検査方法はどの程度効率的ですか?
この研究はオンタリオ州キングストンにある救急科と緊急治療センターで実施される。 脚の深部静脈血栓症の検査を受けている患者も研究に含めることができます。 研究者は、新しいシステムが安全で効率的であることを確認するために、カルテのレビューを通じて患者を追跡します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
458
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究参加者は、オンタリオ州キングストンにあるキングストン・ヘルス・サイエンスの救急部門と緊急ケアセンターを訪問した後に登録されます。
説明
包含基準:
- 救急医は下肢の DVT の検査を決定します。
除外基準:
- 18 歳未満。
- 初診時にDAYSアルゴリズムを使用せずにDVTの検査を行った。
- D ダイマー レベルは、DAYS 項目の評価前に判明しています。
- これまでに抗凝固薬を処方されていない患者におけるED評価(DVT以外)における抗凝固療法の新たな適応。
- ベースラインの超音波画像診断が利用できない、下肢DVTの過去の病歴。
- PEの疑いがある。
- 以前にこの研究に参加したことがある。
- 以前に病院でのすべての研究をオプトアウトしたことがある。
- 医師のアドバイスに反して救急外来または救急センターを離れた。
- D-ダイマーは最初の医師の評価の前に注文されました。
- 過去 30 日以内の DVT または PE の画像検査。
- 他の病院組織から移管されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新しいDVTテストの偽陰性率
時間枠:これは、患者の指数救急部門訪問後30日で測定されます。
|
これは、新しい今日のプロトコルによってDVTを除外し、その後下肢DVTまたは肺塞栓症のいずれかと診断された患者の割合です。
|
これは、患者の指数救急部門訪問後30日で測定されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新しい DVT 検査の効率
時間枠:インデックス救急外来を訪問。
|
これは、初診時に超音波画像診断を必要としないすべての研究患者の割合です。
|
インデックス救急外来を訪問。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月4日
最初の投稿 (実際)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。