Miglioramento dei test del pronto soccorso per la trombosi venosa profonda
Valutazione della sicurezza e dell'efficienza di un approccio diagnostico semplificato per la trombosi venosa profonda
Questo studio osservazionale utilizzerà un nuovo modo per testare la trombosi venosa profonda della gamba. Una trombosi venosa profonda è un coagulo di sangue nella gamba ed è un problema medico che può causare gonfiore, dolore e arrossamento. Se il coagulo di sangue non viene trattato, può causare effetti più gravi a lungo termine e talvolta portare alla morte.
Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:
- Quanto è sicuro il nostro nuovo metodo per il test della coagulo sanguigno?
- Quanto è efficiente il nostro nuovo metodo di analisi della coagulo sanguigno?
Lo studio sarà condotto nel pronto soccorso e nel centro di cure urgenti a Kingston, Ontario. Possono essere inclusi nello studio i pazienti che sono stati sottoposti al test per una trombosi venosa profonda della gamba. I ricercatori seguono il paziente attraverso la revisione della cartella clinica per assicurarsi che il nuovo sistema sia sicuro ed efficiente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
- Kingston Health Sciences Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il medico d'urgenza decide di effettuare un test per la TVP dell'arto inferiore.
Criteri di esclusione:
- <18 anni di età;
- testato per TVP senza utilizzare l'algoritmo DAYS alla visita indice;
- Il livello di D-dimero è noto prima della valutazione dell'elemento DAYS;
- una nuova indicazione per l'anticoagulante nella valutazione dell'ED (diversa dalla TVP) in un paziente a cui non era stato precedentemente prescritto un anticoagulante;
- una storia di precedente TVP degli arti inferiori, in cui non è possibile accedere all'ecografia di base;
- sospettato di EP;
- ha già partecipato a questo studio;
- ha precedentemente rinunciato a tutte le ricerche presso la sede dell'ospedale;
- ha lasciato il pronto soccorso o il centro di cure urgenti contro il consiglio del medico;
- Il D-dimero è stato ordinato prima della valutazione iniziale del medico;
- imaging per TVP o EP nei 30 giorni precedenti;
- trasferito da altra struttura ospedaliera.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso falso negativo del nuovo test DVT
Lasso di tempo: Questo sarà misurato a 30 giorni dopo la visita del pronto soccorso dell'indice del paziente.
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Questa è la proporzione di pazienti che hanno escluso il TVT dal nuovo protocollo di oggi e che è stato successivamente diagnosticato un DVT con arto inferiore o embolia polmonare.
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Questo sarà misurato a 30 giorni dopo la visita del pronto soccorso dell'indice del paziente.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del nuovo test TVP
Lasso di tempo: Alla visita indice al pronto soccorso.
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Questa è la percentuale di tutti i pazienti dello studio che non necessitano di ecografia alla visita indice.
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Alla visita indice al pronto soccorso.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3717
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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