Verbetering van het testen op de spoedeisende hulp voor diepe veneuze trombose
Beoordeling van de veiligheid en efficiëntie van een vereenvoudigde diagnostische aanpak voor diepe veneuze trombose
Deze observationele studie zal een nieuwe manier gebruiken om te testen op diepe veneuze trombose van het been. Een diepe veneuze trombose is een bloedstolsel in het been en is een medisch probleem dat zwelling, pijn en roodheid kan veroorzaken. Als het bloedstolsel niet wordt behandeld, kan dit ernstigere langetermijneffecten veroorzaken en soms tot de dood leiden.
De hoofdvragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Hoe veilig is onze nieuwe bloedstolseltestmethode?
- Hoe efficiënt is onze nieuwe bloedstolseltestmethode?
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp en het spoedeisende zorgcentrum in Kingston, Ontario. Patiënten die worden getest op een diepe veneuze trombose in het been kunnen in het onderzoek worden betrokken. Onderzoekers volgen de patiënt bij het beoordelen van de dossiers om er zeker van te zijn dat het nieuwe systeem veilig en efficiënt is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De spoedarts besluit om te testen op DVT van de onderste ledematen.
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar;
- getest op DVT zonder gebruik van het DAYS-algoritme tijdens het indexbezoek;
- Het D-dimeerniveau is bekend vóór de beoordeling van het DAYS-item;
- een nieuwe indicatie voor antistolling bij beoordeling van de spoedeisende hulp (anders dan DVT) bij een patiënt die niet eerder een antistollingsmiddel heeft voorgeschreven;
- een voorgeschiedenis van eerdere DVT van de onderste ledematen, waarbij er geen toegang is tot echografie bij aanvang;
- verdacht van PE;
- heeft eerder aan dit onderzoek deelgenomen;
- heeft zich eerder afgemeld voor al het onderzoek in het ziekenhuis;
- heeft tegen medisch advies de afdeling spoedeisende hulp of het spoedeisende zorgcentrum verlaten;
- D-dimeer werd besteld voorafgaand aan de initiële beoordeling door de arts;
- beeldvorming voor DVT of PE in de afgelopen 30 dagen;
- overgedragen van een andere ziekenhuisorganisatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
False negatieve snelheid van de nieuwe DVT -testen
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten op 30 dagen na bezoek van de index van de patiënt.
|
Dit is het aandeel patiënten dat DVT heeft uitgesloten door het nieuwe protocol van vandaag en die vervolgens een DVT of Pulmonale Embolie van de onderste ledematen hebben gediagnosticeerd.
|
Dit wordt gemeten op 30 dagen na bezoek van de index van de patiënt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Efficiëntie van de nieuwe DVT-testen
Tijdsspanne: Bij het indexbezoek aan de spoedeisende hulp.
|
Dit is het percentage van alle onderzoekspatiënten dat bij indexbezoek geen echografie nodig heeft.
|
Bij het indexbezoek aan de spoedeisende hulp.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3717
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .