Mejora de las pruebas de trombosis venosa profunda en el departamento de urgencias
Evaluación de la seguridad y eficacia de un enfoque de diagnóstico simplificado para la trombosis venosa profunda
Este estudio observacional utilizará una nueva forma de detectar la trombosis venosa profunda de la pierna. Una trombosis venosa profunda es un coágulo de sangre en la pierna y es un problema médico que puede causar hinchazón, dolor y enrojecimiento. Si el coágulo de sangre no se trata, puede causar efectos más graves a largo plazo y, en ocasiones, provocar la muerte.
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Qué tan seguro es nuestro nuevo método de prueba de coágulos de sangre?
- ¿Qué tan eficiente es nuestro nuevo método de prueba de coágulos sanguíneos?
El estudio se llevará a cabo en el departamento de emergencias y el centro de atención de urgencia de Kingston, Ontario. Los pacientes a los que se les realiza una prueba de trombosis venosa profunda en la pierna pueden incluirse en el estudio. Los investigadores siguen al paciente a través de la revisión de la historia clínica para asegurarse de que el nuevo sistema sea seguro y eficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L2V7
- Kingston Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El médico de urgencias decide realizar una prueba de TVP del miembro inferior.
Criterio de exclusión:
- <18 años de edad;
- probado para TVP sin usar el algoritmo DAYS en la visita índice;
- El nivel de dímero D se conoce antes de la evaluación del ítem DAYS;
- una nueva indicación de anticoagulación en la evaluación del servicio de urgencias (que no sea TVP) en un paciente al que no se le había recetado previamente un anticoagulante;
- antecedentes de TVP previa en miembros inferiores, donde no hay acceso a imágenes de ultrasonido de referencia;
- sospechoso de tener EP;
- ha participado previamente en este estudio;
- ha optado previamente por no participar en ninguna investigación en el hospital;
- abandonó el departamento de emergencias o el centro de atención de urgencia en contra del consejo médico;
- Se solicitó dímero D antes de la evaluación médica inicial;
- imágenes para TVP o EP dentro de los 30 días anteriores;
- transferido de otra organización hospitalaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de falsos negativos de las nuevas pruebas de DVT
Periodo de tiempo: Esto se medirá a los 30 días después de la visita del departamento de emergencias índice del paciente.
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Esta es la proporción de pacientes que tienen DVP excluidos por el nuevo protocolo hoy y que posteriormente fueron diagnosticados con una TVP inferior o una embolia pulmonar.
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Esto se medirá a los 30 días después de la visita del departamento de emergencias índice del paciente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia de las nuevas pruebas de TVP
Periodo de tiempo: En la visita inicial al servicio de urgencias.
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Esta es la proporción de todos los pacientes del estudio que no requieren imágenes de ultrasonido en la visita inicial.
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En la visita inicial al servicio de urgencias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3717
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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