Melhorando os testes do departamento de emergência para trombose venosa profunda
Avaliando a segurança e a eficiência de uma abordagem diagnóstica simplificada para trombose venosa profunda
Este estudo observacional usará uma nova maneira de testar a trombose venosa profunda da perna. A trombose venosa profunda é um coágulo sanguíneo na perna e é um problema médico que pode causar inchaço, dor e vermelhidão. Se o coágulo sanguíneo não for tratado, pode causar efeitos mais graves e a longo prazo e, ocasionalmente, levar à morte.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- Quão seguro é o nosso novo método de teste de coágulos sanguíneos?
- Quão eficiente é o nosso novo método de teste de coágulos sanguíneos?
O estudo será realizado no departamento de emergência e no centro de atendimento de urgência em Kingston, Ontário. Pacientes testados para trombose venosa profunda na perna podem ser incluídos no estudo. Os pesquisadores acompanham o paciente através da revisão de prontuários para garantir que o novo sistema seja seguro e eficiente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L2V7
- Kingston Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- médico de emergência decide testar TVP no membro inferior.
Critério de exclusão:
- <18 anos de idade;
- testado para TVP sem usar o algoritmo DAYS na visita de índice;
- O nível do dímero D é conhecido antes da avaliação do item DAYS;
- uma nova indicação de anticoagulação na avaliação de DE (diferente de TVP) em um paciente sem prescrição prévia de anticoagulante;
- história de TVP prévia em membros inferiores, onde não há acesso à ultrassonografia basal;
- suspeita de ter EP;
- já participou deste estudo;
- anteriormente optou por não participar de todas as pesquisas no hospital;
- saiu do pronto-socorro ou centro de atendimento de urgência contra orientação médica;
- O dímero D foi solicitado antes da avaliação médica inicial;
- exames de imagem para TVP ou EP nos últimos 30 dias;
- transferido de outra organização hospitalar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa falsa negativa do novo teste de TVP
Prazo: Isso será medido aos 30 dias após a visita do Departamento de Emergência do índice do paciente.
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Esta é a proporção de pacientes que tiveram TVP excluídos pelo novo protocolo Today e que foram posteriormente diagnosticados com uma TVP de membro inferior ou embolia pulmonar.
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Isso será medido aos 30 dias após a visita do Departamento de Emergência do índice do paciente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência do novo teste de TVP
Prazo: Na visita ao pronto-socorro índice.
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Esta é a proporção de todos os pacientes do estudo que não necessitam de ultrassonografia na consulta índice.
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Na visita ao pronto-socorro índice.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3717
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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