Forbedring af skadestueundersøgelser for dyb venetrombose
Vurdering af sikkerheden og effektiviteten af en forenklet diagnostisk tilgang til dyb venetrombose
Denne observationsundersøgelse vil bruge en ny måde at teste for dyb venetrombose i benet. En dyb venetrombose er en blodprop i benet og er et medicinsk problem, der kan forårsage hævelse, smerte og rødme. Hvis blodproppen ikke behandles, kan den forårsage mere alvorlige langtidsvirkninger og lejlighedsvis føre til døden.
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare er:
- Hvor sikker er vores nye blodprop-testmetode?
- Hvor effektiv er vores nye blodprop-testmetode?
Undersøgelsen vil blive kørt i akutmodtagelsen og akutcenter i Kingston, Ontario. Patienter, der testes for en dyb venetrombose i benet, kan indgå i undersøgelsen. Forskere følger patienten gennem diagramgennemgang for at sikre, at det nye system er sikkert og effektivt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akutlægen beslutter at teste for DVT i underekstremiteterne.
Ekskluderingskriterier:
- <18 år;
- testet for DVT uden at bruge DAYS-algoritmen ved indeksbesøget;
- D-dimer niveau er kendt før DAYS varevurdering;
- en ny indikation for antikoagulering ved ED-vurdering (andre end DVT) hos en patient, der ikke tidligere har ordineret et antikoagulant;
- en historie med tidligere DVT i underekstremiteterne, hvor der ikke er adgang til baseline ultralydsbilleddannelse;
- mistænkt for at have PE;
- har tidligere deltaget i denne undersøgelse;
- har tidligere fravalgt al forskning på hospitalsstedet;
- forlod skadestuen eller akutcenteret mod lægelig rådgivning;
- D-dimer blev bestilt før den indledende lægevurdering;
- billeddannelse for DVT eller PE inden for de foregående 30 dage;
- overført fra en anden hospitalsorganisation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falsk negativ hastighed for den nye DVT -test
Tidsramme: Dette måles på 30 dage efter patientens indeksbesøg.
|
Dette er andelen af patienter, der har DVT udelukket af den nye i dag -protokol, og som efterfølgende blev diagnosticeret med enten en underekstrem DVT eller lungeemboli.
|
Dette måles på 30 dage efter patientens indeksbesøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af den nye DVT-test
Tidsramme: Ved indekset akutmodtagelsesbesøg.
|
Dette er andelen af alle undersøgelsespatienter, som ikke har behov for ultralydsbilleddannelse ved indeksbesøg.
|
Ved indekset akutmodtagelsesbesøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3717
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .