Forbedring av akuttavdelingens testing for dyp venetrombose
Vurdere sikkerheten og effektiviteten til en forenklet diagnostisk tilnærming for dyp venetrombose
Denne observasjonsstudien vil bruke en ny måte å teste for dyp venetrombose i benet. En dyp venetrombose er en blodpropp i benet og er et medisinsk problem som kan forårsake hevelse, smerte og rødhet. Hvis blodproppen ikke behandles, kan den gi mer alvorlige, langsiktige effekter, og noen ganger føre til døden.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
- Hvor sikker er vår nye blodpropptestmetode?
- Hvor effektiv er vår nye blodpropptestmetode?
Studien vil bli utført i akuttmottaket og akuttsenteret i Kingston, Ontario. Pasienter som testes for dyp venetrombose i leggen kan inkluderes i studien. Forskere følger pasienten gjennom kartgjennomgang for å sikre at det nye systemet er trygt og effektivt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- legevakten bestemmer seg for å teste for DVT i underekstremiteten.
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel;
- testet for DVT uten å bruke DAYS-algoritmen ved indeksbesøket;
- D-dimer nivå er kjent før DAYS varevurdering;
- en ny indikasjon for antikoagulasjon ved ED-vurdering (annet enn DVT) hos en pasient som ikke tidligere har foreskrevet en antikoagulant;
- en historie med tidligere DVT i underekstremiteter, der det ikke er tilgang til baseline ultralydavbildning;
- mistenkt for å ha PE;
- har tidligere deltatt i denne studien;
- har tidligere valgt bort all forskning på sykehuset;
- forlot akuttmottaket eller akuttmottaket mot medisinsk råd;
- D-dimer ble bestilt før innledende legevurdering;
- bildediagnostikk for DVT eller PE innen de siste 30 dagene;
- overført fra en annen sykehusorganisasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falsk negativ rate av den nye DVT -testingen
Tidsramme: Dette vil bli målt 30 dager etter pasientens indeksens akuttmottak.
|
Dette er andelen pasienter som har DVT ekskludert av den nye Today -protokollen og som deretter fikk diagnosen DVT eller lungeemboli.
|
Dette vil bli målt 30 dager etter pasientens indeksens akuttmottak.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til den nye DVT-testingen
Tidsramme: På indeksen akuttmottak besøk.
|
Dette er andelen av alle studiepasienter som ikke trenger ultralyd ved indeksbesøk.
|
På indeksen akuttmottak besøk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3717
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .