Améliorer les tests aux urgences pour la thrombose veineuse profonde
Évaluation de la sécurité et de l'efficacité d'une approche diagnostique simplifiée pour la thrombose veineuse profonde
Cette étude observationnelle utilisera une nouvelle façon de tester la thrombose veineuse profonde de la jambe. Une thrombose veineuse profonde est un caillot de sang dans la jambe et constitue un problème médical pouvant provoquer un gonflement, une douleur et une rougeur. Si le caillot sanguin n’est pas traité, il peut provoquer des effets plus graves à long terme et parfois entraîner la mort.
Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont :
- Dans quelle mesure notre nouvelle méthode de test des caillots sanguins est-elle sûre ?
- Quelle est l’efficacité de notre nouvelle méthode de test des caillots sanguins ?
L'étude sera menée au service des urgences et au centre de soins d'urgence de Kingston, en Ontario. Les patients qui subissent un test de thrombose veineuse profonde dans la jambe peuvent être inclus dans l'étude. Les chercheurs suivent le patient tout au long de l'examen des dossiers pour s'assurer que le nouveau système est sûr et efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natasha Clayton
- Numéro de téléphone: 4165663590
- E-mail: nc96@queensu.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
- Recrutement
- Kingston Health Sciences Centre
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Contact:
- Kerstin de Wit
- E-mail: kerstin.dewit@queensu.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- l'urgentiste décide de réaliser un test de TVP du membre inférieur.
Critère d'exclusion:
- <18 ans ;
- testé pour la TVP sans utiliser l'algorithme DAYS lors de la visite d'indexation ;
- Le niveau de D-dimères est connu avant l'évaluation des éléments JOURS ;
- une nouvelle indication d'anticoagulation lors de l'évaluation d'une dysfonction érectile (autre que TVP) chez un patient n'ayant pas reçu d'anticoagulant auparavant ;
- des antécédents de TVP des membres inférieurs, pour lesquels il n'y a pas d'accès à l'imagerie échographique de base ;
- soupçonné d'avoir PE;
- a déjà participé à cette étude ;
- s'est précédemment retiré de toute recherche sur le site hospitalier ;
- a quitté les urgences ou le centre de soins d’urgence contre avis médical ;
- Des D-dimères ont été prescrits avant l'évaluation initiale du médecin ;
- imagerie pour TVP ou EP au cours des 30 jours précédents ;
- transféré d’un autre organisme hospitalier.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de faux négatifs du nouveau test TVP
Délai: Cela sera mesuré 30 jours après la visite initiale du patient aux urgences.
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Il s'agit de la proportion de patients qui ont une TVP exclus par le nouveau protocole DAYS et qui ont ensuite reçu un diagnostic soit de TVP d'un membre inférieur, soit d'embolie pulmonaire.
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Cela sera mesuré 30 jours après la visite initiale du patient aux urgences.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du nouveau test DVT
Délai: Lors de la visite d’index aux urgences.
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Il s'agit de la proportion de tous les patients de l'étude qui n'ont pas besoin d'imagerie échographique lors de la visite d'indexation.
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Lors de la visite d’index aux urgences.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3717
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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