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改进急诊科对深静脉血栓形成的检测

2025年5月12日更新者：Dr. Kerstin de Wit

评估深静脉血栓形成简化诊断方法的安全性和效率

这项观察性研究将使用一种新方法来测试腿部深静脉血栓形成。深静脉血栓是腿部的血凝块，是一种可能导致肿胀、疼痛和发红的医疗问题。如果不治疗血栓，可能会造成更严重的长期影响，有时甚至导致死亡。

该研究旨在回答的主要问题是：

我们的新血凝块检测方法有多安全？
我们的新血凝块检测方法有多有效？

该研究将在安大略省金斯顿的急诊科和紧急护理中心进行。接受腿部深静脉血栓检测的患者可以纳入该研究。研究人员通过图表审查来跟踪患者，以确保新系统安全高效。

研究概览

地位

完全的

条件

深静脉血栓形成 (DVT)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

458

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Kingston、Ontario、加拿大、K7L2V7
    - Kingston Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究参与者将在访问安大略省金斯顿的金斯顿健康科学急诊科和紧急护理中心后登记。

描述

纳入标准：

- 急诊医生决定测试下肢 DVT。

排除标准：

<18岁；
在索引访视时未使用 DAYS 算法测试 DVT；
在 DAYS 项目评估之前已知 D-二聚体水平；
在 ED 评估（DVT 除外）中对既往未开抗凝药处方的患者进行抗凝治疗的新指征；
既往有下肢 DVT 病史，且无法获得基线超声成像；
怀疑患有PE；
之前曾参与过这项研究；
之前已选择退出医院现场的所有研究；
不顾医疗建议离开急诊室或紧急护理中心；
D-二聚体是在初次医生评估之前订购的；
过去 30 天内进行过 DVT 或 PE 影像检查；
从另一家医院机构转来的。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
新DVT测试的假阴性率大体时间：这将在患者急诊室就诊后的30天进行测量。	这是新计划排除DVT并随后被诊断为下肢DVT或肺栓塞的患者的比例。	这将在患者急诊室就诊后的30天进行测量。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
新 DVT 测试的效率大体时间：在指数急诊科就诊。	这是在初次就诊时不需要超声成像的所有研究患者的比例。	在指数急诊科就诊。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dr. Kerstin de Wit

合作者

Canadian Venous Thromboembolism Clinical Trials and Outcomes Research (CanVECTOR) Network

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月1日

研究完成 (实际的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月4日

首次发布 (实际的)

2024年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月12日

最后验证

2025年5月1日