Zlepšení testování na pohotovosti na hlubokou žilní trombózu
Posouzení bezpečnosti a účinnosti zjednodušeného diagnostického přístupu u hluboké žilní trombózy
Tato observační studie bude používat nový způsob testování hluboké žilní trombózy nohy. Hluboká žilní trombóza je krevní sraženina v noze a je zdravotním problémem, který může způsobit otok, bolest a zarudnutí. Pokud se krevní sraženina neléčí, může způsobit závažnější, dlouhodobé účinky a příležitostně vést ke smrti.
Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:
- Jak bezpečná je naše nová metoda testování krevních sraženin?
- Jak účinná je naše nová metoda testování krevních sraženin?
Studie bude probíhat na pohotovostním oddělení a centru urgentní péče v Kingstonu v Ontariu. Do studie mohou být zařazeni pacienti, kteří jsou testováni na hlubokou žilní trombózu na noze. Výzkumníci sledují pacienta prostřednictvím kontroly grafů, aby se ujistili, že nový systém je bezpečný a účinný.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékař ZZS rozhodne o vyšetření na HŽT dolní končetiny.
Kritéria vyloučení:
- <18 let;
- testováno na DVT bez použití algoritmu DAYS při indexové návštěvě;
- Úroveň D-dimeru je známa před hodnocením položky DAYS;
- nová indikace k antikoagulaci při hodnocení ED (jiná než DVT) u pacienta, kterému nebylo dříve předepsáno antikoagulancium;
- anamnéza předchozí hluboké žilní trombózy dolních končetin, kde není přístup k základnímu ultrazvukovému zobrazení;
- podezření na PE;
- se již dříve účastnil této studie;
- se již dříve odhlásil ze všech výzkumů v nemocnici;
- opustil pohotovostní oddělení nebo centrum urgentní péče proti lékařské radě;
- D-dimer byl objednán před počátečním vyšetřením lékařem;
- zobrazení DVT nebo PE během předchozích 30 dnů;
- převedena z jiné nemocniční organizace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Falešně negativní míra nového testování DVT
Časové okno: To se měří po 30 dnech po návštěvě pohotovostního oddělení pacienta.
|
Toto je podíl pacientů, kteří mají DVT vyloučeni novým protokolem Today a kterým byla následně diagnostikována buď s dolní končetinou DVT nebo plicní embolií.
|
To se měří po 30 dnech po návštěvě pohotovostního oddělení pacienta.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost nového testování DVT
Časové okno: Při návštěvě indexového pohotovostního oddělení.
|
Toto je podíl všech pacientů ve studii, kteří nevyžadují ultrazvukové zobrazení při indexové návštěvě.
|
Při návštěvě indexového pohotovostního oddělení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3717
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .