Förbättring av akutmottagningens testning för djup ventrombos
Att bedöma säkerheten och effektiviteten av en förenklad diagnostisk metod för djup ventrombos
Denna observationsstudie kommer att använda ett nytt sätt att testa för djup ventrombos i benet. En djup ventrombos är en blodpropp i benet och är ett medicinskt problem som kan orsaka svullnad, smärta och rodnad. Om blodproppen inte behandlas kan den orsaka allvarligare långtidseffekter och ibland leda till döden.
Huvudfrågorna som studien syftar till att besvara är:
- Hur säker är vår nya testmetod för blodpropp?
- Hur effektiv är vår nya testmetod för blodpropp?
Studien kommer att genomföras på akutmottagningen och akutvårdscentralen i Kingston, Ontario. Patienter som testas för en djup ventrombos i benet kan inkluderas i studien. Forskare följer patienten genom diagramgranskning för att se till att det nya systemet är säkert och effektivt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Natasha Clayton
- Telefonnummer: 4165663590
- E-post: nc96@queensu.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Rekrytering
- Kingston Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Kerstin de Wit
- E-post: kerstin.dewit@queensu.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akutläkare beslutar att testa för DVT i underbenen.
Exklusions kriterier:
- <18 år gammal;
- testade för DVT utan att använda DAYS-algoritmen vid indexbesöket;
- D-dimernivån är känd före DAYS artikelbedömning;
- en ny indikation för antikoagulering vid ED-bedömning (annat än DVT) hos en patient som inte tidigare har ordinerats ett antikoagulantia;
- en historia av tidigare DVT i nedre extremiteter, där det inte finns tillgång till baslinje ultraljudsavbildning;
- misstänkt för att ha PE;
- har tidigare deltagit i denna studie;
- har tidigare valt bort all forskning på sjukhusplatsen;
- lämnat akutmottagningen eller akutvårdscentralen mot medicinsk rådgivning;
- D-dimer beställdes före initial läkares bedömning;
- avbildning för DVT eller PE inom de föregående 30 dagarna;
- överförts från annan sjukhusorganisation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Falsk negativ frekvens av det nya DVT-testet
Tidsram: Detta kommer att mätas 30 dagar efter patientens indexbesök på akutmottagningen.
|
Detta är andelen patienter som har DVT utesluten av det nya DAYS-protokollet och som därefter diagnostiserades med antingen en nedre extremitets-DVT eller lungemboli.
|
Detta kommer att mätas 30 dagar efter patientens indexbesök på akutmottagningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av den nya DVT-testningen
Tidsram: Vid index akutmottagningen besök.
|
Detta är andelen av alla studiepatienter som inte behöver ultraljudsundersökning vid indexbesök.
|
Vid index akutmottagningen besök.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3717
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .