Poprawa badań na oddziałach ratunkowych w kierunku zakrzepicy żył głębokich
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności uproszczonego podejścia diagnostycznego w zakrzepicy żył głębokich
W tym badaniu obserwacyjnym zostanie wykorzystana nowa metoda badania zakrzepicy żył głębokich nogi. Zakrzepica żył głębokich to zakrzep krwi w nodze, który może powodować obrzęk, ból i zaczerwienienie. Jeśli zakrzep krwi nie jest leczony, może powodować poważniejsze, długotrwałe skutki, a czasami prowadzić do śmierci.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Jak bezpieczna jest nasza nowa metoda badania skrzepów krwi?
- Jak skuteczna jest nasza nowa metoda badania skrzepów krwi?
Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale ratunkowym i ośrodku pilnej opieki w Kingston w Ontario. Do badania można włączyć pacjentów, którzy zostali przebadani pod kątem zakrzepicy żył głębokich w nodze. Naukowcy śledzą pacjenta podczas przeglądu kart, aby upewnić się, że nowy system jest bezpieczny i skuteczny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarz pogotowia decyduje się na badanie w kierunku ZŻG kończyny dolnej.
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat;
- przebadany pod kątem DVT bez użycia algorytmu DAYS podczas wizyty kontrolnej;
- Poziom D-dimerów jest znany przed oceną pozycji DAYS;
- nowe wskazanie do leczenia przeciwzakrzepowego na podstawie oceny ED (inne niż DVT) u pacjenta, któremu nie przepisano wcześniej leku przeciwzakrzepowego;
- przebyta ZŻG kończyn dolnych w wywiadzie, gdzie nie ma dostępu do wyjściowego badania ultrasonograficznego;
- podejrzany o PE;
- brał już udział w tym badaniu;
- wcześniej zrezygnował ze wszystkich badań na terenie szpitala;
- opuścił oddział ratunkowy lub ośrodek pilnej opieki wbrew zaleceniom lekarza;
- D-dimer zlecono przed wstępną oceną lekarza;
- badania obrazowe w kierunku DVT lub PE w ciągu ostatnich 30 dni;
- przeniesiony z innej organizacji szpitalnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fałszywa ujemna szybkość nowego testowania DVT
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone o 30 dni po wizycie na oddziale ratunkowym pacjenta.
|
Jest to odsetek pacjentów, którzy mieli DVT wykluczone przez nowy protokół Today, a następnie u których zdiagnozowano DVT kończyny dolnej lub zatorowość płuc.
|
Zostanie to zmierzone o 30 dni po wizycie na oddziale ratunkowym pacjenta.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność nowego badania DVT
Ramy czasowe: W indeksie wizyta na oddziale ratunkowym.
|
Jest to odsetek wszystkich pacjentów objętych badaniem, którzy nie wymagają badania ultrasonograficznego podczas wizyty kontrolnej.
|
W indeksie wizyta na oddziale ratunkowym.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3717
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .