Verbesserung der Tests in der Notaufnahme auf tiefe Venenthrombose
Bewertung der Sicherheit und Effizienz eines vereinfachten Diagnoseansatzes für tiefe Venenthrombose
Diese Beobachtungsstudie wird eine neue Methode zum Testen auf tiefe Beinvenenthrombose verwenden. Eine tiefe Venenthrombose ist ein Blutgerinnsel im Bein und ein medizinisches Problem, das Schwellungen, Schmerzen und Rötungen verursachen kann. Wenn das Blutgerinnsel nicht behandelt wird, kann es schwerwiegendere Langzeitfolgen haben und gelegentlich zum Tod führen.
Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:
- Wie sicher ist unsere neue Blutgerinnseltestmethode?
- Wie effizient ist unsere neue Blutgerinnseltestmethode?
Die Studie wird in der Notaufnahme und dem Notfallzentrum in Kingston, Ontario, durchgeführt. In die Studie können Patienten einbezogen werden, die auf eine tiefe Beinvenenthrombose getestet werden. Forscher begleiten den Patienten bei der Überprüfung der Krankenakten, um sicherzustellen, dass das neue System sicher und effizient ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Kingston Health Sciences Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Notarzt beschließt, einen Test auf TVT der unteren Extremität durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt;
- beim Indexbesuch ohne Verwendung des DAYS-Algorithmus auf TVT getestet;
- Der D-Dimer-Spiegel ist vor der Bewertung des DAYS-Elements bekannt.
- eine neue Indikation für eine Antikoagulation bei ED-Beurteilung (außer TVT) bei einem Patienten, dem zuvor kein Antikoagulans verschrieben wurde;
- eine Vorgeschichte einer früheren TVT der unteren Extremitäten, bei der kein Zugang zur Basisultraschallbildgebung besteht;
- Verdacht auf PE;
- hat bereits an dieser Studie teilgenommen;
- hat sich zuvor von jeglicher Forschung am Krankenhausstandort abgemeldet;
- die Notaufnahme oder das Notfallzentrum entgegen ärztlichem Rat verlassen;
- D-Dimer wurde vor der ersten ärztlichen Beurteilung bestellt;
- Bildgebung für TVT oder LE innerhalb der letzten 30 Tage;
- von einer anderen Krankenhausorganisation übertragen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Falsche negative Rate des neuen DVT -Tests
Zeitfenster: Dies wird 30 Tage nach dem Index-Notaufnahmebesuch des Patienten in der Indexabteilung gemessen.
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Dies ist der Anteil der Patienten, die eine DVT vom neuen heutigen Protokoll ausgeschlossen haben und bei denen anschließend entweder eine DVT der unteren Extremitäten oder eine Lungenembolie diagnostiziert wurde.
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Dies wird 30 Tage nach dem Index-Notaufnahmebesuch des Patienten in der Indexabteilung gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effizienz des neuen DVT-Tests
Zeitfenster: Beim Indexbesuch in der Notaufnahme.
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Dies ist der Anteil aller Studienpatienten, die beim Indexbesuch keine Ultraschallbildgebung benötigen.
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Beim Indexbesuch in der Notaufnahme.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3717
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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