- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06195787
Улучшение тестирования в отделениях неотложной помощи на тромбоз глубоких вен
Оценка безопасности и эффективности упрощенного подхода к диагностике тромбоза глубоких вен
В этом обсервационном исследовании будет использоваться новый способ диагностики тромбоза глубоких вен ног. Тромбоз глубоких вен — это тромб в ноге, представляющий собой медицинскую проблему, которая может вызвать отек, боль и покраснение. Если тромб не лечить, он может вызвать более серьезные и долгосрочные последствия, а иногда и привести к смерти.
Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:
- Насколько безопасен наш новый метод тестирования тромбов?
- Насколько эффективен наш новый метод тестирования тромбов?
Исследование будет проводиться в отделении неотложной помощи и центре неотложной помощи в Кингстоне, Онтарио. В исследование могут быть включены пациенты, прошедшие обследование на тромбоз глубоких вен ноги. Исследователи сопровождают пациента, просматривая карты, чтобы убедиться, что новая система безопасна и эффективна.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Врач скорой помощи принимает решение об обследовании на ТГВ нижней конечности.
Критерий исключения:
- <18 лет;
- проверено на ТГВ без использования алгоритма DAYS при индексном посещении;
- Уровень D-димера известен до оценки пункта DAYS;
- новое показание к назначению антикоагулянтов при оценке ЭД (кроме ТГВ) у пациента, ранее не назначавшего антикоагулянт;
- наличие в анамнезе ТГВ нижних конечностей, при котором нет доступа к исходному ультразвуковому исследованию;
- подозревается в наличии ПЭ;
- ранее участвовал в этом исследовании;
- ранее отказался от всех исследований на территории больницы;
- покинул отделение неотложной помощи или центр неотложной помощи вопреки рекомендациям врача;
- D-димер был назначен до первоначального осмотра врачом;
- визуализация ТГВ или ТЭЛА в течение предыдущих 30 дней;
- переведен из другой больничной организации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ложная отрицательная скорость нового тестирования DVT
Временное ограничение: Это будет измерено через 30 дней после посещения отделения неотложной помощи пациента.
|
Это доля пациентов, у которых DVT, исключенный с новым сегодняшним протоколом и у которых впоследствии был диагностирован либо DVT нижней конечности, либо легочную эмболию.
|
Это будет измерено через 30 дней после посещения отделения неотложной помощи пациента.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность нового тестирования ТГВ
Временное ограничение: При индексном посещении отделения неотложной помощи.
|
Это доля всех пациентов, принимавших участие в исследовании, которым не требовалось ультразвуковое исследование при первичном посещении.
|
При индексном посещении отделения неотложной помощи.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3717
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .