Syvän laskimotromboosin ensiapuosaston testauksen parantaminen
perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Kerstin de Wit
Syvän laskimotromboosin yksinkertaistetun diagnostisen lähestymistavan turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi
Tässä havainnointitutkimuksessa käytetään uutta tapaa testata jalan syvän laskimotromboosia. Syvä laskimotukos on veritulppa jalassa ja se on lääketieteellinen ongelma, joka voi aiheuttaa turvotusta, kipua ja punoitusta. Jos veritulppaa ei hoideta, se voi aiheuttaa vakavampia, pitkäaikaisia vaikutuksia ja joskus johtaa kuolemaan.
Pääkysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
- Kuinka turvallinen uusi verihyytymien testausmenetelmämme on?
- Kuinka tehokas uusi verihyytymien testausmenetelmämme on?
Tutkimus suoritetaan päivystysosastolla ja ensiapukeskuksessa Kingstonissa, Ontariossa. Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan potilaat, jotka testataan syvän laskimotromboosin varalta. Tutkijat seuraavat potilasta kaaviotarkistuksen kautta varmistaakseen, että uusi järjestelmä on turvallinen ja tehokas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natasha Clayton
- Puhelinnumero: 4165663590
- Sähköposti: nc96@queensu.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Rekrytointi
- Kingston Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Kerstin de Wit
- Sähköposti: kerstin.dewit@queensu.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat ilmoittautuvat vierailun jälkeen Kingston Health Sciences -päivystysosastolle ja kiireelliseen hoitoon Kingstonissa, Ontariossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystyslääkäri päättää tehdä alaraajan DVT-testin.
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias;
- testattu DVT:n varalta käyttämättä DAYS-algoritmia indeksikäynnillä;
- D-dimeerin taso tiedetään ennen DAYS kohteen arviointia;
- uusi indikaatio antikoagulaatiolle ED-arvioinnissa (muu kuin syväveritulppa) potilaalle, jolle ei ole aiemmin määrätty antikoagulanttia;
- aiempi alaraajojen syvänlaskimotauti, jossa ei ole pääsyä lähtötason ultraäänikuvaukseen;
- epäillään olevan PE;
- on aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen;
- on aiemmin kieltäytynyt kaikista tutkimuksista sairaalassa;
- poistui päivystysosastolta tai ensiapukeskuksesta ilman lääkärin neuvoja;
- D-dimeeri tilattiin ennen lääkärin ensimmäistä arviointia;
- kuvantaminen DVT:n tai PE:n varalta viimeisten 30 päivän aikana;
- siirretty toisesta sairaalaorganisaatiosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden DVT-testin väärä negatiivinen osuus
Aikaikkuna: Tämä mitataan 30 päivän kuluttua potilaan ensiapupoliklinikalla käynnistä.
|
Tämä on niiden potilaiden osuus, joilla on uuden DAYS-protokollan ulkopuolelle jätetty DVT ja joilla myöhemmin diagnosoitiin joko alaraajojen syvälaskimotauti tai keuhkoembolia.
|
Tämä mitataan 30 päivän kuluttua potilaan ensiapupoliklinikalla käynnistä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden DVT-testauksen tehokkuus
Aikaikkuna: Indeksin ensiapupoliklinikalla vierailu.
|
Tämä on osuus kaikista tutkimuspotilaista, jotka eivät tarvitse ultraäänikuvausta indeksikäynnillä.
|
Indeksin ensiapupoliklinikalla vierailu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3717
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .