普遍的な児童性的虐待防止の範囲を最大化する: 同等性試験
2025年4月25日 更新者：New York University
この臨床試験の目的は、普遍的な児童性的虐待防止プログラムであるセーフタッチの 2 つの提供方法 (対面と仮想) の同等性をテストすることです。 目的は次のとおりです。
- 対面のセーフタッチと仮想のセーフタッチの有効性が同等かどうかを判断する
- 対面と仮想のセーフタッチ間の利益の維持を評価する
- 将来の普及と実装に影響を与える可能性のある要因を調査する
調査の概要
詳細な説明
児童性的虐待 (CSA) は、18 歳未満の少女の 5 人に 1 人、少年の 12 人に 1 人が影響を受ける公衆衛生上の問題です。
国の推定では、7 歳から 13 歳の小児が CSA のリスクが最も高く、CSA は生涯にわたる負の後遺症と関連していることが示されています。
学校ベースの予防プログラムは、生徒に個人の安全スキル、境界線の違反や望ましくない接触や接触の形態を特定するための知識、アプローチや誘いを効果的に断る方法、主体性を高め、リソースへのアクセスを教える、費用対効果の高いユニバーサル プログラミングを提供します。
いくつかのプログラムは、子供の自己防衛に関する知識を高める効果を実証しており、セーフタッチなどの情報開示の促進に関連したプログラムもあります。
有効性にもかかわらず、普遍的な学校ベースのプログラムのプログラム的範囲は、学校インフラへの本質的な依存と、仮想配信などの利用可能な代替配信手段の不足によって制限されています。
このことは最近、新型コロナウイルス感染症の蔓延を緩和するための前例のない学校閉鎖によって浮き彫りになり、予防プログラムのインフラストラクチャ、したがって学校職員が潜在的な虐待や暴露を特定する可能性が排除されました。
こうした状況は異例ではあるが、パンデミック時以外であっても効果的な学校ベースの予防教育プログラムの実施方法に柔軟性を持たせる必要があることを浮き彫りにした。
科学的根拠に基づいた一部の学校ベースのプログラムはバーチャル配信に移行した可能性がありますが、実証的に評価されたものはなく、対面バージョンと実証的に比較されたものはありません。
提案されている R21 は、CSA 予防研究分野におけるこのギャップに対処するように設計されており、大学を拠点とする研究者 (NYU)、セーフ タッチ モデル開発者 (NYSPCC)、およびセーフ タッチを積極的に導入しているコミュニティベースの組織間の既存のパートナーシップを独自に活用しています。都市部と農村部、低所得と高所得、そして人種的に多様な環境を代表する 2 つの州。
この研究では、厳密なクラスターのランダム化設計を使用して、セーフ タッチの 2 つの提供方法 (対面と仮想) 間の有効性の同等性を判断します。
この研究では、教室で対面 (n = 90) または仮想 (n = 90) のセーフ タッチ ワークショップを受ける生徒 (N = 180) の間で、概念学習の習得 (目的 1) と保持 (目的 2) が同等であるかどうかを判断します。 。
同等性を結論付けるためには、将来の普及と実施に影響を与える可能性のある要因、特に学校職員の間でのプログラムの採用と実施の忠実度を検討することが重要です（目的 3）。
研究結果は、効果的なCSA予防プログラムの進行中の開発と、学校システム内でのそのようなプログラムの持続可能な統合に関する政策決定に関する情報を提供します。
特に小学生におけるCSAの範囲と負担を考慮すると、効果的な学校ベースの予防プログラムを広範囲に効率的に普及させることが公衆衛生上の優先事項となっている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18104
- Weller Health Education at Lehigh Valley Health Network
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Elizabethville、Pennsylvania、アメリカ、17023
- Northern Dauphin County YMCA
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State College、Pennsylvania、アメリカ、16803
- Centre County (Centre Safe & Youth Service Bureau)
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York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- York County Children's Advocacy Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究に参加する2年生の教室に在籍
- 英語のネイティブスピーカー
- 研究に参加するための保護者の許可
除外基準:
- 研究に参加している2年生の教室に在籍していない
- 英語を母国語としない人
- 研究に参加するための親の許可はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常の安全なタッチ
教室で 2 人のファシリテーターが生の人形劇を活用して配信します
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対面式のセーフ タッチ ワークショップは、設計どおり、2 人のファシリテーターによって教室で生の人形劇を使用して実施されます。
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実験的：修正されたセーフタッチ
あらかじめ収録されたワークショップスキットビデオを活用し、教室内でファシリテーター1名が実施します。
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修正されたセーフ タッチ ワークショップは、事前に録画されたワークショップ スキット ビデオを利用して、教室で 1 人のファシリテーターによって実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正された子どもの虐待に関する知識アンケート
時間枠：ワークショップ前、ワークショップ直後、1か月のフォローアップ
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6 つの項目を 3 ポイント スケール (はい、わからない、いいえ) で評価します。スコアが高いほど、安全なタッチと安全でないタッチについての知識が豊富であることを示します。
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ワークショップ前、ワークショップ直後、1か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kate Guastaferro, PhD, MPH、New York University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年4月21日
研究の完了 (実際)
2025年4月21日
試験登録日
最初に提出
2023年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月5日
最初の投稿 (実際)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月25日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。