Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maksimere rekkevidden av universell forebygging av seksuelle overgrep mot barn: En likeverdighetsprøve

15. april 2024 oppdatert av: New York University

Målet med denne kliniske studien er å teste ekvivalensen av to leveringsmåter i et universelt program for forebygging av seksuelle overgrep mot barn, Safe Touches: personlig vs. virtuell. Målene er å:

  1. Bestem ekvivalensen av effektivitet mellom personlige og virtuelle Safe Touches
  2. Vurder vedlikeholdet av gevinster mellom personlige og virtuelle Safe Touches
  3. Undersøk faktorer som kan påvirke fremtidig formidling og implementering

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Seksuelle overgrep mot barn (CSA) er et folkehelseproblem som rammer 1 av 5 jenter og 1 av 12 gutter før fylte 18 år. Nasjonale estimater indikerer at barn i alderen 7 til 13 har høyest risiko for CSA og CSA er assosiert med livslange negative følgetilstander. Skolebaserte forebyggingsprogrammer tilbyr kostnadseffektiv universell programmering som lærer elevene personlige sikkerhetsferdigheter, kunnskap om å identifisere grensebrudd og uønskede former for berøring eller kontakt, hvordan man effektivt kan avslå tilnærminger eller invitasjoner, øke handlefrihet og tilgang til ressurser. Flere programmer har vist effektivitet i å øke barns kunnskap om selvbeskyttelse, og noen har vært knyttet til å legge til rette for avsløringer, inkludert Safe Touches. Til tross for effektivitet, er den programmatiske rekkevidden til universelle skolebaserte programmer begrenset av den iboende avhengigheten av skoleinfrastruktur og mangel på tilgjengelige alternative leveringsmodaliteter, for eksempel virtuell levering. Dette ble sist fremhevet av enestående skolenedleggelser for å dempe spredningen av COVID-19, der infrastrukturen for forebyggingsprogrammering, og dermed potensialet for skoleansatte til å identifisere potensielt misbruk og avsløringer, ble eliminert. Disse omstendighetene, selv om de var uvanlige, fremhevet behovet for fleksibilitet i leveringsmåten for effektive skolebaserte forebyggende utdanningsprogrammer selv utenfor pandemitider. Selv om noen evidensbaserte skolebaserte programmer kan ha gått over til virtuell levering, har ingen blitt empirisk evaluert og heller ikke empirisk sammenlignet med personlige versjoner. Den foreslåtte R21 er utformet for å løse dette gapet i CSA-forebyggingsforskningsfeltet, og utnytter unikt et eksisterende partnerskap mellom universitetsbaserte forskere (NYU), Safe Touches-modellutvikleren (NYSPCC) og samfunnsbaserte organisasjoner med aktive implementeringer av Safe Touches i to stater som representerer by/landlig, lav/høy inntekt og rasemessig mangfold. Studien vil bruke et strengt randomisert klyngedesign for å bestemme ekvivalensen av effektivitet mellom to leveringsmodaliteter av Safe Touches: personlig vs. virtuell. Studien vil bestemme ekvivalensen av tilegnelse av konseptlæring (mål 1) og oppbevaring (mål 2) blant elever i klasserom (N=180) som mottar den personlige (n = 90) eller virtuelle (n=90) Safe Touches-verkstedet . For å konkludere med ekvivalens er det viktig å undersøke faktorer som kan påvirke fremtidig formidling og implementering, spesielt programadopsjon blant skolepersonell og implementeringstrohet (Mål 3). Studiefunn vil informere om den pågående utviklingen av effektive CSA-forebyggingsprogrammer og politiske beslutninger angående bærekraftig integrering av slike programmer i skolesystemer. Gitt omfanget og byrden av CSA, spesielt blant elever i grunnskolen, er det en folkehelseprioritet å effektivt spre effektive skolebaserte forebyggingsprogrammer i stor skala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i et klasserom i andre klasse som deltok i forskningen
  • Engelsk som morsmål
  • Foreldres tillatelse til å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke registrert i et klasserom i andre klasse som deltar i forskningen
  • Engelsk som ikke har morsmål
  • Ingen foreldres tillatelse til å delta i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlige trygge berøringer
Levert av 2 tilretteleggere i et klasserom ved å bruke levende dukketeater
Den personlige Safe Touches-verkstedet leveres i klasserommet av 2 tilretteleggere med levende dukketeater, som designet.
Eksperimentell: Modifisert Safe Touch
Levert av 1 tilrettelegger i klasserommet ved å bruke forhåndsinnspilte workshop-skit-videoer
Den modifiserte Safe Touches-workshopen vil bli levert av 1 tilrettelegger i klasserommet ved å bruke forhåndsinnspilte workshop-skit-videoer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om modifisert kunnskap om overgrep for barn
Tidsramme: Pre-workshop, umiddelbart etter workshop, 3-måneders oppfølging
6-elementer vurdert på 3-punkts skala (Ja, Usikker, Nei) der høyere poengsum indikerer større kunnskap om trygge og usikre berøringer
Pre-workshop, umiddelbart etter workshop, 3-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kate Guastaferro, PhD, MPH, New York University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R21HD110822 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seksuelle overgrep mot barn

Kliniske studier på Vanlige trygge berøringer

3
Abonnere