Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maximalizace dosahu univerzální prevence sexuálního zneužívání dětí: Ekvivalenční soud

25. dubna 2025 aktualizováno: New York University

Cílem této klinické studie je otestovat ekvivalenci dvou způsobů doručení univerzálního programu prevence sexuálního zneužívání dětí, Bezpečné doteky: osobní vs. virtuální. Cílem je:

  1. Určete rovnocennost účinnosti mezi osobními a virtuálními bezpečnými dotyky
  2. Posoudit udržení zisků mezi osobními a virtuálními Bezpečnými doteky
  3. Prozkoumat faktory, které mohou ovlivnit budoucí šíření a implementaci

Přehled studie

Detailní popis

Sexuální zneužívání dětí (CSA) je problémem veřejného zdraví, který postihuje 1 z 5 dívek a 1 z 12 chlapců před dosažením věku 18 let. Národní odhady naznačují, že děti ve věku 7 až 13 let mají nejvyšší riziko CSA a CSA je spojeno s celoživotními negativními následky. Školní preventivní programy nabízejí nákladově efektivní univerzální programování, které učí studenty osobním bezpečnostním dovednostem, znalosti k identifikaci narušení hranic a nechtěných forem doteku nebo kontaktu, jak efektivně odmítat přístupy nebo pozvání, zvýšit agendu a přístup ke zdrojům. Několik programů prokázalo účinnost při zvyšování znalostí dětí o sebeobraně a některé byly spojeny s usnadněním odhalení, včetně Bezpečných doteků. Bez ohledu na efektivitu je programový dosah univerzálních školních programů omezen inherentní závislostí na školní infrastruktuře a nedostatkem dostupných alternativních způsobů poskytování, jako je virtuální doručování. To bylo naposledy zdůrazněno bezprecedentním uzavřením škol s cílem zmírnit šíření COVID-19, kdy byla eliminována infrastruktura pro programování prevence, a tudíž i potenciál pro zaměstnance škol identifikovat potenciální zneužití a odhalení. Tyto okolnosti, i když neobvyklé, zdůraznily potřebu flexibility ve způsobu poskytování efektivních školních preventivních vzdělávacích programů i mimo dobu pandemie. Ačkoli některé školní programy založené na důkazech mohly přejít na virtuální předávání, žádný nebyl empiricky hodnocen ani nebyl empiricky porovnáván s osobními verzemi. Navrhovaný R21 je navržen tak, aby řešil tuto mezeru v oblasti výzkumu prevence CSA, jedinečným způsobem využívá stávající partnerství mezi univerzitními výzkumníky (NYU), vývojářem modelu Safe Touches (NYSPCC) a komunitními organizacemi s aktivními implementacemi Safe Touches. ve dvou státech reprezentujících městské/venkovské prostředí, prostředí s nízkým/vysokým příjmem a rasově odlišné prostředí. Studie bude používat přísný klastrový randomizovaný design ke stanovení ekvivalence účinnosti mezi dvěma způsoby doručení Bezpečných doteků: osobní vs. virtuální. Studie určí ekvivalenci osvojení konceptu učení (Cíl 1) a udržení (Cíl 2) mezi studenty ve třídách (N=180), které absolvují osobní (n=90) nebo virtuální (n=90) workshop Bezpečné doteky . K závěru o rovnocennosti je důležité prozkoumat faktory, které mohou ovlivnit budoucí šíření a implementaci, konkrétně přijetí programu mezi pracovníky školy a věrnost implementace (Cíl 3). Výsledky studie budou informovat o probíhajícím vývoji účinných programů prevence CSA a politických rozhodnutích týkajících se udržitelné integrace těchto programů v rámci školních systémů. Vzhledem k rozsahu a zátěži CSA, zejména mezi žáky základního věku, je prioritou veřejného zdraví efektivní šíření účinných školních preventivních programů v širokém měřítku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104
        • Weller Health Education at Lehigh Valley Health Network
      • Elizabethville, Pennsylvania, Spojené státy, 17023
        • Northern Dauphin County YMCA
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
        • Centre County (Centre Safe & Youth Service Bureau)
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • York County Children's Advocacy Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsána do třídy druhého stupně účastnící se výzkumu
  • Rodilý anglický mluvčí
  • Povolení rodičů účastnit se výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Není zapsán ve třídě druhého stupně účastnící se výzkumu
  • Nerodilý mluvčí angličtiny
  • Žádný souhlas rodičů k účasti na výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklé bezpečné doteky
Poskytují 2 facilitátoři ve třídě s využitím scének s živými loutkami
Osobní workshop Bezpečné doteky vedou ve třídě 2 facilitátoři s živými loutkovými scénkami, jak bylo navrženo.
Experimentální: Upravené bezpečné doteky
Poskytuje 1 facilitátor ve třídě s využitím předem nahraných videí ze workshopů
Upravený workshop Bezpečné doteky provede 1 facilitátor ve třídě s využitím předem nahraných workshopových scénických videí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník upravených znalostí dětí o zneužívání
Časové okno: Před workshopem, ihned po workshopu, sledování 1 měsíc
6 položek hodnocených na 3bodové stupnici (Ano, Nejste si jisti, Ne), kde vyšší skóre značí lepší znalosti o bezpečných a nebezpečných dotecích
Před workshopem, ihned po workshopu, sledování 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kate Guastaferro, PhD, MPH, New York University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R21HD110822 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sexuální zneužívání dětí

Klinické studie na Obvyklé bezpečné doteky

Předplatit