Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maksimering af rækkevidden af ​​universel forebyggelse af seksuelt misbrug af børn: Et ækvivalensforsøg

25. april 2025 opdateret af: New York University

Målet med dette kliniske forsøg er at teste ækvivalensen af ​​to leveringsmåder af et universelt program til forebyggelse af seksuelt misbrug af børn, Safe Touches: personligt vs. virtuelt. Målene er at:

  1. Bestem ækvivalensen af ​​effektivitet mellem personlige og virtuelle Safe Touches
  2. Vurder vedligeholdelsen af ​​gevinster mellem personlige og virtuelle Safe Touches
  3. Undersøg faktorer, der kan påvirke den fremtidige formidling og implementering

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Seksuelt misbrug af børn (CSA) er et folkesundhedsproblem, der rammer 1 ud af 5 piger og 1 ud af 12 drenge før 18 år. Nationale estimater indikerer, at børn i alderen 7 til 13 har størst risiko for CSA, og CSA er forbundet med livslange negative følgesygdomme. Skolebaserede forebyggelsesprogrammer tilbyder omkostningseffektiv universel programmering, der lærer eleverne personlige sikkerhedsfærdigheder, viden til at identificere grænseoverskridelser og uønskede former for berøring eller kontakt, hvordan man effektivt afslår henvendelser eller invitationer, øger handlefrihed og adgang til ressourcer. Adskillige programmer har vist effektivitet i at øge børns viden om selvbeskyttelse, og nogle er blevet forbundet med at lette afsløringer, herunder Safe Touches. På trods af effektiviteten er den programmatiske rækkevidde af universelle skolebaserede programmer begrænset af den iboende afhængighed af skoleinfrastruktur og mangel på tilgængelige alternative leveringsmodaliteter, såsom virtuel levering. Dette blev senest fremhævet af de hidtil usete skolelukninger for at afbøde spredningen af ​​COVID-19, hvor infrastrukturen til forebyggelsesprogrammering, og derfor potentialet for skolepersonale til at identificere potentielt misbrug og afsløringer, blev elimineret. Disse omstændigheder, selvom de var usædvanlige, fremhævede behovet for fleksibilitet i leveringsmåden for effektive skolebaserede forebyggende uddannelsesprogrammer, selv uden for pandemitider. Selvom nogle evidensbaserede skolebaserede programmer kan være gået over til virtuel levering, er ingen blevet empirisk evalueret, og de er heller ikke empirisk sammenlignet med personlige versioner. Den foreslåede R21 er designet til at imødegå dette hul i CSA-forebyggelsesforskningsfeltet, ved at udnytte et eksisterende partnerskab mellem universitetsbaserede forskere (NYU), Safe Touches modeludvikleren (NYSPCC) og samfundsbaserede organisationer med aktive implementeringer af Safe Touches i to stater, der repræsenterer by/land, lav/høj indkomst og racemæssigt forskelligartede omgivelser. Undersøgelsen vil bruge et stringent klyngerandomiseret design til at bestemme ækvivalensen af ​​effektivitet mellem to leveringsmodaliteter af Safe Touches: personligt vs. virtuel. Undersøgelsen vil bestemme ækvivalensen mellem tilegnelse af konceptlæring (mål 1) og fastholdelse (mål 2) blandt elever i klasseværelser (N=180), der modtager den personlige (n = 90) eller virtuelle (n=90) Safe Touches-workshop . For at konkludere ækvivalens er det vigtigt at undersøge faktorer, der kan påvirke fremtidig formidling og implementering, specifikt programvedtagelse blandt skolepersonale og implementeringstrohed (Mål 3). Undersøgelsesresultater vil informere den igangværende udvikling af effektive CSA-forebyggelsesprogrammer og politiske beslutninger vedrørende bæredygtig integration af sådanne programmer i skolesystemer. I betragtning af omfanget og byrden af ​​CSA, især blandt elever i folkeskolen, er det en folkesundhedsprioritet effektivt at formidle effektive skolebaserede forebyggelsesprogrammer i bred skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
        • Weller Health Education at Lehigh Valley Health Network
      • Elizabethville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17023
        • Northern Dauphin County YMCA
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16803
        • Centre County (Centre Safe & Youth Service Bureau)
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • York County Children's Advocacy Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt et klasseværelse i anden klasse, der deltager i forskningen
  • Engelsk som modersmål
  • Forældres tilladelse til at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilmeldt et klasseværelse i anden klasse, der deltager i forskningen
  • Ikke-modersmål engelsktalende
  • Ingen forældres tilladelse til at deltage i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlige sikre berøringer
Leveret af 2 facilitatorer i et klasseværelse ved at bruge levende dukketeater
Den personlige Safe Touches-workshop leveres i klasseværelset af 2 facilitatorer med levende dukketeater, som designet.
Eksperimentel: Ændret Safe Touch
Leveret af 1 facilitator i klasseværelset ved at bruge forudindspillede workshop-skit-videoer
Den ændrede Safe Touches-workshop vil blive leveret af 1 facilitator i klasseværelset ved at bruge forudindspillede workshop-skit-videoer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om modificeret børns viden om misbrug
Tidsramme: Pre-workshop, umiddelbart efter workshop, 1-måneders opfølgning
6-elementer vurderet på en 3-punkts skala (Ja, Usikker, Nej), hvor højere score indikerer en større viden om sikre og usikre berøringer
Pre-workshop, umiddelbart efter workshop, 1-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate Guastaferro, PhD, MPH, New York University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21HD110822 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuelt misbrug af børn

Kliniske forsøg med Sædvanlige sikre berøringer

Abonner