最大限度地扩大普遍预防儿童性虐待的范围：等效试验
2025年4月25日 更新者：New York University
该临床试验的目的是测试通用儿童性虐待预防计划“安全接触”的两种实施方式的等效性：面对面与虚拟。 目标是：
- 确定面对面安全接触和虚拟安全接触之间有效性的等效性
- 评估面对面和虚拟安全接触之间收益的维持情况
- 检查可能影响未来传播和实施的因素
研究概览
详细说明
儿童性虐待 (CSA) 是一个公共卫生问题，影响 18 岁之前五分之一的女孩和十二分之一的男孩。
国家估计表明 7 至 13 岁的儿童患 CSA 的风险最高，并且 CSA 与终身不良后遗症相关。
以学校为基础的预防计划提供具有成本效益的通用计划，教授学生个人安全技能、识别边界侵犯和不必要的接触或接触形式的知识、如何有效拒绝接近或邀请、增强代理能力和获取资源的机会。
一些项目已证明可以有效提高儿童的自我保护知识，其中一些项目与促进信息披露有关，包括安全接触。
尽管有效，但普遍的校本计划的范围受到对学校基础设施的固有依赖以及缺乏可用的替代交付方式（例如虚拟交付）的限制。
最近，为减缓 COVID-19 的传播而前所未有的学校关闭凸显了这一点，其中预防规划的基础设施被消除，因此学校工作人员识别潜在滥用和信息披露的可能性也被消除。
这些情况虽然不寻常，但凸显了即使在大流行时期之外，有效的基于学校的预防教育计划的实施方式也需要灵活。
尽管一些基于证据的学校项目可能已经过渡到虚拟交付，但没有经过实证评估，也没有与面对面版本进行实证比较。
拟议的 R21 旨在解决 CSA 预防研究领域的这一空白，独特地利用大学研究人员 (NYU)、安全接触模型开发商 (NYSPCC) 和积极实施安全接触的社区组织之间的现有合作伙伴关系在代表城市/农村、低收入/高收入和种族多样化环境的两个州。
该研究将使用严格的整群随机设计来确定安全接触的两种交付方式（面对面与虚拟）之间的有效性的等效性。
该研究将确定接受面对面 (n = 90) 或虚拟 (n = 90) 安全接触研讨会的课堂 (N = 180) 学生的概念学习获取（目标 1）和保留（目标 2）的等效性。
为了得出等效性结论，重要的是要检查可能影响未来传播和实施的因素，特别是学校人员中的计划采用和实施保真度（目标 3）。
研究结果将为持续制定有效的 CSA 预防计划以及有关将此类计划可持续纳入学校系统的政策决策提供信息。
考虑到 CSA 的范围和负担，特别是在小学生中，大规模有效地传播有效的基于学校的预防计划是公共卫生的优先事项。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、美国、18104
- Weller Health Education at Lehigh Valley Health Network
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Elizabethville、Pennsylvania、美国、17023
- Northern Dauphin County YMCA
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State College、Pennsylvania、美国、16803
- Centre County (Centre Safe & Youth Service Bureau)
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York、Pennsylvania、美国、17403
- York County Children's Advocacy Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 进入二年级课堂参与研究
- 母语是英语的人
- 家长同意参与研究
排除标准：
- 未注册参与研究的二年级课堂
- 非英语母语人士
- 未经家长许可参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常见的安全接触
由 2 位辅导员在教室中利用现场木偶短剧进行授课
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面对面的安全接触研讨会由 2 名辅导员按照设计在教室中进行现场木偶小品表演。
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实验性的：改进的安全接触
由 1 位辅导员利用预先录制的研讨会短剧视频在课堂上授课
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修改后的安全接触研讨会将由 1 名辅导员在课堂上利用预先录制的研讨会短剧视频进行授课。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良儿童虐待知识调查问卷
大体时间：研讨会前、研讨会后立即、1 个月跟进
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6 个项目按 3 分制评分（是、不确定、否），分数越高表示对安全和不安全接触的了解越多
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研讨会前、研讨会后立即、1 个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kate Guastaferro, PhD, MPH、New York University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月21日
研究完成 (实际的)
2025年4月21日
研究注册日期
首次提交
2023年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月5日
首次发布 (实际的)
2024年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月25日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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