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Maximizando o alcance da prevenção universal do abuso sexual infantil: um ensaio de equivalência

25 de abril de 2025 atualizado por: New York University

O objetivo deste ensaio clínico é testar a equivalência de duas modalidades de entrega de um programa universal de prevenção de abuso sexual infantil, Safe Touches: presencial vs. Os objetivos são:

  1. Determine a equivalência de eficácia entre Safe Touches presenciais e virtuais
  2. Avalie a manutenção dos ganhos entre Safe Touches presenciais e virtuais
  3. Examinar os fatores que podem impactar a futura disseminação e implementação

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O abuso sexual infantil (ASI) é um problema de saúde pública que afecta 1 em cada 5 raparigas e 1 em cada 12 rapazes antes dos 18 anos. Estimativas nacionais indicam que crianças de 7 a 13 anos correm maior risco de ACS e que a ACS está associada a sequelas negativas ao longo da vida. Os programas de prevenção baseados nas escolas oferecem uma programação universal económica, ensinando aos alunos competências de segurança pessoal, conhecimentos para identificar violações de limites e formas indesejadas de toque ou contacto, como recusar abordagens ou convites de forma eficaz, aumentar a agência e o acesso aos recursos. Vários programas demonstraram eficácia no aumento do conhecimento das crianças sobre autoproteção e alguns foram associados à facilitação de revelações, incluindo o Safe Touches. Não obstante a eficácia, o alcance programático dos programas escolares universais é limitado pela dependência inerente da infra-estrutura escolar e pela escassez de modalidades de entrega alternativas disponíveis, como a entrega virtual. Isto foi recentemente destacado pelos encerramentos sem precedentes das escolas para mitigar a propagação da COVID-19, em que a infra-estrutura para a programação de prevenção e, portanto, o potencial para o pessoal escolar identificar potenciais abusos e revelações, foi eliminada. Estas circunstâncias, embora invulgares, realçaram a necessidade de flexibilidade no modo de prestação de programas eficazes de educação preventiva baseados nas escolas, mesmo fora de tempos de pandemia. Embora alguns programas escolares baseados em evidências possam ter passado para a entrega virtual, nenhum foi avaliado empiricamente nem comparado empiricamente com versões presenciais. O R21 proposto foi concebido para colmatar esta lacuna no campo de investigação da prevenção da CSA, alavancando exclusivamente uma parceria existente entre investigadores universitários (NYU), o desenvolvedor do modelo Safe Touches (NYSPCC) e organizações comunitárias com implementações ativas de Safe Touches em dois estados que representam ambientes urbanos/rurais, de baixa/alta renda e com diversidade racial. O estudo usará um desenho randomizado de cluster rigoroso para determinar a equivalência de eficácia entre duas modalidades de entrega de Safe Touches: presencial vs. O estudo determinará a equivalência de aquisição de aprendizagem de conceito (Objetivo 1) e retenção (Objetivo 2) entre alunos em salas de aula (N = 180) que recebem o workshop presencial (n = 90) ou virtual (n = 90) Safe Touches . Para concluir a equivalência, é importante examinar os factores que podem ter impacto na disseminação e implementação futuras, especificamente a adopção do programa entre o pessoal escolar e a fidelidade da implementação (Objetivo 3). Os resultados do estudo informarão o desenvolvimento contínuo de programas eficazes de prevenção de CSA e decisões políticas relativas à integração sustentável de tais programas nos sistemas escolares. Dado o âmbito e o fardo da CSA, especialmente entre os alunos do ensino básico, é uma prioridade de saúde pública disseminar eficientemente programas eficazes de prevenção baseados nas escolas em larga escala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
        • Weller Health Education at Lehigh Valley Health Network
      • Elizabethville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17023
        • Northern Dauphin County YMCA
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
        • Centre County (Centre Safe & Youth Service Bureau)
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • York County Children's Advocacy Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Matriculado em uma sala de segunda série participante da pesquisa
  • Falante nativo de inglês
  • Autorização dos pais para participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Não matriculado em turma de segunda série participante da pesquisa
  • Falante não nativo de inglês
  • Sem permissão dos pais para participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Toques de segurança habituais
Ministrado por 2 facilitadores em uma sala de aula, utilizando esquetes de fantoches ao vivo
O workshop presencial Safe Touches é ministrado em sala de aula por 2 facilitadores com esquetes de fantoches ao vivo, conforme planejado.
Experimental: Toques de segurança modificados
Ministrado por 1 facilitador na sala de aula, utilizando vídeos pré-gravados de esquetes do workshop
O workshop Safe Touches modificado será ministrado por 1 facilitador na sala de aula, utilizando vídeos de esquetes pré-gravados do workshop.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário modificado de conhecimento das crianças sobre abuso
Prazo: Pré-workshop, imediatamente pós-workshop, acompanhamento de 1 mês
6 itens avaliados em uma escala de 3 pontos (Sim, Inseguro, Não), onde pontuações mais altas indicam um maior conhecimento sobre toques seguros e inseguros
Pré-workshop, imediatamente pós-workshop, acompanhamento de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kate Guastaferro, PhD, MPH, New York University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

21 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21HD110822 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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