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Maximiser la portée de la prévention universelle des abus sexuels sur enfants : un essai d'équivalence

25 avril 2025 mis à jour par: New York University

Le but de cet essai clinique est de tester l'équivalence de deux modalités de prestation d'un programme universel de prévention des abus sexuels sur enfants, Safe Touches : en personne ou virtuel. Les objectifs sont de :

  1. Déterminer l’équivalence d’efficacité entre les Safe Touches en personne et virtuelles
  2. Évaluer le maintien des gains entre les Safe Touches en personne et virtuelles
  3. Examiner les facteurs qui peuvent avoir un impact sur la diffusion et la mise en œuvre futures

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les abus sexuels sur enfants (ASE) sont un problème de santé publique qui touche 1 fille sur 5 et 1 garçon sur 12 avant 18 ans. Les estimations nationales indiquent que les enfants âgés de 7 à 13 ans sont les plus à risque d'ASC et que l'ASC est associée à des séquelles négatives à vie. Les programmes de prévention en milieu scolaire offrent une programmation universelle et rentable qui enseigne aux élèves les compétences en matière de sécurité personnelle, les connaissances nécessaires pour identifier les violations des limites et les formes de contact ou de contact non désirés, comment refuser efficacement les approches ou les invitations, accroître l'action et l'accès aux ressources. Plusieurs programmes ont démontré leur efficacité à accroître les connaissances des enfants en matière d'autoprotection et certains ont été associés à la facilitation des divulgations, notamment Safe Touches. Malgré leur efficacité, la portée programmatique des programmes scolaires universels est limitée par la dépendance inhérente à l’infrastructure scolaire et par le manque de modalités de prestation alternatives disponibles, telles que la prestation virtuelle. Cela a été récemment mis en évidence par les fermetures d'écoles sans précédent visant à atténuer la propagation du COVID-19, au cours desquelles l'infrastructure des programmes de prévention, et donc la possibilité pour le personnel scolaire d'identifier les abus et les divulgations potentiels, a été éliminée. Ces circonstances, bien que inhabituelles, ont mis en évidence la nécessité de faire preuve de flexibilité dans le mode de mise en œuvre de programmes scolaires d’éducation préventive efficaces, même en dehors des périodes de pandémie. Bien que certains programmes scolaires fondés sur des données probantes puissent être passés à une prestation virtuelle, aucun n’a été évalué empiriquement ni comparé empiriquement à des versions en personne. Le R21 proposé est conçu pour combler cette lacune dans le domaine de la recherche sur la prévention de l'ASC, en tirant parti d'un partenariat existant entre des chercheurs universitaires (NYU), le développeur du modèle Safe Touches (NYSPCC) et des organisations communautaires avec des mises en œuvre actives de Safe Touches. dans deux États représentant des milieux urbains/ruraux, à revenus faibles/élevés et de diversité raciale. L'étude utilisera une conception randomisée en grappes rigoureuse pour déterminer l'équivalence d'efficacité entre deux modalités de prestation de Safe Touches : en personne ou virtuelle. L'étude déterminera l'équivalence de l'acquisition de l'apprentissage des concepts (objectif 1) et de la rétention (objectif 2) parmi les étudiants des classes (N = 180) qui reçoivent l'atelier Safe Touches en personne (n = 90) ou virtuel (n = 90). . Pour conclure à l'équivalence, il est important d'examiner les facteurs qui peuvent avoir un impact sur la diffusion et la mise en œuvre futures, en particulier l'adoption du programme par le personnel scolaire et la fidélité à la mise en œuvre (objectif 3). Les résultats de l’étude éclaireront le développement continu de programmes efficaces de prévention de l’ASC et les décisions politiques concernant l’intégration durable de ces programmes au sein des systèmes scolaires. Compte tenu de la portée et du fardeau de l’ASC, en particulier parmi les élèves du primaire, la diffusion efficace et à grande échelle de programmes de prévention efficaces en milieu scolaire constitue une priorité de santé publique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18104
        • Weller Health Education at Lehigh Valley Health Network
      • Elizabethville, Pennsylvania, États-Unis, 17023
        • Northern Dauphin County YMCA
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
        • Centre County (Centre Safe & Youth Service Bureau)
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • York County Children's Advocacy Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit dans une classe de deuxième année participant à la recherche
  • Anglophone
  • Autorisation parentale pour participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Non inscrit dans une classe de deuxième année participant à la recherche
  • Anglophone non natif
  • Aucune autorisation parentale pour participer à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Touches de sécurité habituelles
Présenté par 2 animateurs dans une salle de classe en utilisant des sketches de marionnettes en direct
L'atelier Safe Touches en personne est dispensé en classe par 2 animateurs avec des sketches de marionnettes en direct, comme prévu.
Expérimental: Touches sécurisées modifiées
Dispensé par 1 animateur en classe en utilisant des vidéos de sketchs d'atelier préenregistrés
L'atelier Safe Touches modifié sera dispensé par 1 animateur dans la classe en utilisant des vidéos de sketchs d'atelier préenregistrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire modifié sur les connaissances des enfants en matière de maltraitance
Délai: Pré-atelier, immédiatement après l'atelier, suivi 1 mois
6 éléments évalués sur une échelle de 3 points (oui, incertain, non), où des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance des contacts sûrs et dangereux.
Pré-atelier, immédiatement après l'atelier, suivi 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kate Guastaferro, PhD, MPH, New York University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

21 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

21 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Première publication (Réel)

8 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21HD110822 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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