- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06195852
Universaalin lasten seksuaalisen hyväksikäytön ehkäisyn kattavuuden maksimointi: vastaavuustutkimus
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: New York University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata lasten seksuaalisen hyväksikäytön ehkäisyohjelman, Safe Touches, kahden toimitustavan vastaavuutta: henkilökohtainen vs. virtuaali. Tavoitteet ovat:
- Selvitä tehokkuuden vastaavuus henkilökohtaisen ja virtuaalisen turvakosketuksen välillä
- Arvioi henkilökohtaisen ja virtuaalisen Safe Touchin välisten hyötyjen säilymistä
- Tutki tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tulevaan levittämiseen ja täytäntöönpanoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten seksuaalinen hyväksikäyttö (CSA) on kansanterveysongelma, joka vaikuttaa joka viidestä tytöstä ja yhdellä 12:sta ennen 18-vuotiaista pojista.
Kansalliset arviot osoittavat, että 7–13-vuotiailla lapsilla on suurin riski saada CSA, ja CSA:lla on elinikäisiä negatiivisia seurauksia.
Koulupohjaiset ennaltaehkäisyohjelmat tarjoavat kustannustehokasta yleistä ohjelmointia, joka opettaa opiskelijoille henkilökohtaisen turvallisuuden taitoja, tietoa rajojen rikkomusten ja ei-toivottujen kosketuksen tai kosketuksen muodoista tunnistamiseen, kuinka hylätä lähestymistapoja tai kutsuja tehokkaasti, lisätä toimivuutta ja resurssien saatavuutta.
Useat ohjelmat ovat osoittaneet tehokkuutta lasten tietoisuuden lisäämisessä itsesuojelusta, ja jotkin ohjelmat on yhdistetty paljastamisen helpottamiseen, mukaan lukien turvalliset kosketukset.
Tehokkuudesta huolimatta yleisten koulupohjaisten ohjelmien ohjelmallista ulottuvuutta rajoittaa luontainen riippuvuus koulun infrastruktuurista ja käytettävissä olevien vaihtoehtoisten toimitustapojen, kuten virtuaalitoimituksen, puute.
Tätä korostivat viimeksi ennennäkemättömät koulujen sulkemiset COVID-19:n leviämisen hillitsemiseksi, jolloin ennaltaehkäisyohjelmoinnin infrastruktuuri ja siten koulun henkilökunnan mahdollisuus tunnistaa mahdollisia väärinkäytöksiä ja paljastuksia poistettiin.
Nämä olosuhteet, vaikkakin epätavalliset, korostivat tarvetta joustavuuteen tehokkaiden koulupohjaisten ennaltaehkäisevien koulutusohjelmien toteuttamisessa myös pandemia-aikojen ulkopuolella.
Vaikka jotkin näyttöön perustuvat koulupohjaiset ohjelmat ovat saattaneet siirtyä virtuaaliseen toimitukseen, yhtäkään ei ole arvioitu empiirisesti eikä niitä ole verrattu empiirisesti henkilökohtaiseen käyttöön.
Ehdotettu R21 on suunniteltu korjaamaan tämä aukko CSA-ennaltaehkäisyn tutkimuksen alalla hyödyntämällä ainutlaatuisesti olemassa olevaa kumppanuutta yliopistossa toimivien tutkijoiden (NYU), Safe Touches -mallin kehittäjän (NYSPCC) ja yhteisöpohjaisten organisaatioiden välillä, jotka toteuttavat aktiivisesti turvallisia kosketuksia. kahdessa osavaltiossa, jotka edustavat kaupunki-/maaseutualueita, pienituloisia/korkeatuloisia ja rodullisesti erilaisia ympäristöjä.
Tutkimuksessa käytetään tiukkaa satunnaistettua klusterin suunnittelua, jolla määritetään tehokkuuden vastaavuus Safe Touchien kahden toimitustavan välillä: henkilökohtaisesti vs. virtuaalisesti.
Tutkimuksessa selvitetään käsiteoppimisen hankkimisen (tavoite 1) ja säilyttämisen (tavoite 2) vastaavuus opiskelijoiden keskuudessa luokkahuoneissa (N=180), jotka saavat henkilökohtaisen (n = 90) tai virtuaalisen (n=90) Safe Touches -työpajan. .
Vastaavuuden päättelemiseksi on tärkeää tutkia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tulevaan levittämiseen ja toteutukseen, erityisesti ohjelman omaksumiseen koulun henkilökunnan keskuudessa ja toteutustarkkuuteen (tavoite 3).
Tutkimustulokset antavat tietoa tehokkaiden CSA-ehkäisyohjelmien jatkuvasta kehittämisestä ja poliittisista päätöksistä, jotka koskevat tällaisten ohjelmien kestävää integrointia koulujärjestelmiin.
Kun otetaan huomioon CSA:n laajuus ja taakka erityisesti ala-ikäisten opiskelijoiden keskuudessa, on kansanterveyden prioriteetti levittää tehokkaasti tehokkaita koulukohtaisia ehkäisyohjelmia laajassa mittakaavassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kate Guastaferro, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 2129929032
- Sähköposti: RoadstoImpactStudy@nyu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mia Melchior, MPH
- Sähköposti: m.melchior@nyu.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut toisen luokan luokkahuoneeseen, joka osallistui tutkimukseen
- Äidinkielenään englantia puhuva
- Vanhemman lupa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ilmoittautunut toisen luokan luokkahuoneeseen, joka osallistuu tutkimukseen
- Englannin äidinkielenään puhuva
- Ei vanhempien lupaa osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tavallisia turvallisia kosketuksia
Toimitetaan 2 ohjaajan toimesta luokkahuoneessa käyttämällä suoria nukkeskettejä
|
Henkilökohtaisen Safe Touches -työpajan toimittaa luokkahuoneessa 2 ohjaajaa live-nukkesketteillä, kuten on suunniteltu.
|
Kokeellinen: Muokatut turvakosketukset
Sen toimittaa 1 ohjaaja luokkahuoneessa käyttämällä valmiiksi tallennettuja työpajavideoita
|
Muokatun Safe Touches -työpajan toimittaa 1 ohjaaja luokkahuoneessa käyttämällä valmiiksi tallennettuja työpajavideoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu lasten hyväksikäyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen työpajaa, heti työpajan jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
6 pistettä, jotka on arvioitu 3 pisteen asteikolla (Kyllä, Epävarma, Ei), joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa turvallisista ja vaarallisista kosketuksista
|
Ennen työpajaa, heti työpajan jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kate Guastaferro, PhD, MPH, New York University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21HD110822 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten seksuaalinen hyväksikäyttö
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Tavallisia turvallisia kosketuksia
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentValmisSyksy | Huono näkyvyysYhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ei vielä rekrytointiaHauras | Putoamisvamma | Vanhuus; Atrofia | Ikään liittyvä atrofia | Ikään liittyvä sarkopeniaKanada
-
World BankRekrytointiNuorten käyttäytyminen | Seksuaali- ja lisääntymisterveys | Elämäntaidot | Digitaaliset taidot | TuloksetNigeria
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineen käyttö | UhriutuminenYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)PeruutettuAlaselän kipu | Päänsärky | Pään vamma, lieväYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointiBurnout, ammattilainen | Itsemurha | Mielenterveys | Itsetuhoisuus | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ilmoittautuminen kutsustaPotilasturvallisuus | LääkitysvirheetYhdysvallat
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteValmis
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat