- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06195852
보편적인 아동 성적 학대 예방 범위 극대화: 동등성 재판
2025년 4월 25일 업데이트: New York University
이 임상 시험의 목표는 보편적인 아동 성적 학대 예방 프로그램인 Safe Touches(대면 대면)의 두 가지 전달 방식의 동등성을 테스트하는 것입니다. 목표는 다음과 같습니다.
- 직접 접촉과 가상 안전 접촉 사이의 효율성이 동등한지 확인
- 직접 접촉과 가상 안전 접촉 사이의 이득 유지를 평가합니다.
- 향후 보급 및 구현에 영향을 미칠 수 있는 요소를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
아동 성적 학대(CSA)는 18세 이전의 소녀 5명 중 1명, 소년 12명 중 1명에게 영향을 미치는 공중 보건 문제입니다.
국가 추정에 따르면 7~13세 어린이는 CSA에 걸릴 위험이 가장 높으며 CSA는 평생 부정적인 후유증과 관련이 있습니다.
학교 기반 예방 프로그램은 학생들에게 개인 안전 기술, 경계 위반 및 원치 않는 형태의 접촉이나 접촉을 식별하는 지식, 접근이나 초대를 효과적으로 거부하는 방법, 선택 의지 및 자원에 대한 접근성을 높이는 방법을 가르치는 비용 효율적인 범용 프로그래밍을 제공합니다.
몇몇 프로그램은 어린이의 자기 보호 지식을 높이는 데 효과가 있음을 입증했으며 일부 프로그램은 Safe Touches를 포함하여 공개를 촉진하는 것과 연결되었습니다.
효율성에도 불구하고, 보편적인 학교 기반 프로그램의 프로그램적 범위는 학교 인프라에 대한 본질적인 의존성과 가상 전달과 같은 대체 전달 방식의 부족으로 인해 제한됩니다.
이는 가장 최근에 예방 프로그래밍을 위한 인프라와 그에 따른 학교 직원이 잠재적인 학대 및 공개를 식별할 수 있는 가능성이 제거된 전례 없는 학교 폐쇄로 강조되었습니다.
이러한 상황은 비록 이례적이긴 하지만 팬데믹 시대가 아니더라도 효과적인 학교 기반 예방 교육 프로그램을 제공하는 방식에 유연성이 필요하다는 점을 강조했습니다.
일부 증거 기반 학교 기반 프로그램이 가상 제공으로 전환되었을 수 있지만 실증적으로 평가되지 않았으며 직접 버전과 실증적으로 비교되지도 않았습니다.
제안된 R21은 대학 기반 연구원(NYU), Safe Touches 모델 개발자(NYSPCC) 및 Safe Touches를 적극적으로 구현하는 지역 사회 기반 조직 간의 기존 파트너십을 고유하게 활용하여 CSA 예방 연구 분야의 이러한 격차를 해결하도록 설계되었습니다. 도시/농촌, 저소득/고소득, 인종적으로 다양한 환경을 대표하는 두 주에서.
이 연구에서는 엄격한 클러스터 무작위 설계를 사용하여 직접 대면 대 가상의 Safe Touch 전달 방식 두 가지 간의 효율성 동등성을 결정합니다.
이 연구는 대면(n = 90) 또는 가상(n=90) Safe Touches 워크숍을 받는 교실(N=180)의 학생들 사이에서 개념 학습 습득(목표 1)과 유지(목표 2)의 동등성을 결정할 것입니다. .
동등하다는 결론을 내리려면 향후 보급 및 구현, 특히 학교 직원 간의 프로그램 채택 및 구현 충실도에 영향을 미칠 수 있는 요소를 조사하는 것이 중요합니다(목표 3).
연구 결과는 효과적인 CSA 예방 프로그램의 지속적인 개발과 학교 시스템 내에서 그러한 프로그램의 지속 가능한 통합에 관한 정책 결정을 알려줄 것입니다.
특히 초등학생 사이에서 CSA의 범위와 부담을 고려할 때 효과적인 학교 기반 예방 프로그램을 광범위하게 효율적으로 전파하는 것이 공중 보건 우선 순위입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
- Weller Health Education at Lehigh Valley Health Network
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Elizabethville, Pennsylvania, 미국, 17023
- Northern Dauphin County YMCA
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State College, Pennsylvania, 미국, 16803
- Centre County (Centre Safe & Youth Service Bureau)
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York, Pennsylvania, 미국, 17403
- York County Children's Advocacy Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하는 2학년 교실에 등록됨
- 영어가 모국어 인 사람
- 연구 참여에 대한 부모의 허락
제외 기준:
- 연구에 참여하는 2학년 교실에 등록되지 않았습니다.
- 영어가 모국어가 아닌 사람
- 연구에 참여하는 데 부모의 허락이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 안전한 접촉
라이브 인형극을 활용하여 교실에서 2명의 진행자가 전달합니다.
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대면 Safe Touches 워크숍은 2명의 진행자가 설계한 대로 라이브 인형극을 통해 교실에서 진행됩니다.
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실험적: 수정된 안전 터치
사전 녹화된 워크숍 촌극 영상을 활용하여 교실 내 진행자 1명이 진행합니다.
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수정된 Safe Touches 워크숍은 사전 녹화된 워크숍 촌극 비디오를 활용하여 교실에서 1명의 진행자가 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학대에 대한 수정된 아동 지식 설문지
기간: 워크숍 전, 워크숍 직후, 1개월 후속 조치
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3점 척도(예, 확실하지 않음, 아니요)로 평가된 6개 항목. 점수가 높을수록 안전한 터치와 안전하지 않은 터치에 대해 더 많이 알고 있음을 나타냅니다.
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워크숍 전, 워크숍 직후, 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kate Guastaferro, PhD, MPH, New York University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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